- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532867
유산소 운동 중 소와후두 맥락막 두께의 변화에 관한 연구 (MOPAS)
건강한 피험자의 수축기 혈압 상승을 유도하는 유산소 운동 시 빛간섭단층촬영으로 측정한 후두와 맥락막 두께의 변화에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
현재 중심성 장액성 맥락망막염1, 연령 관련 황반 변성, 당뇨병성 망막병증 및 근시와 같은 많은 안구 병리학의 병인에서 맥락막 연구에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 더욱이 최근 새로운 이미징 방법이 개발되어 맥락막의 정상 및 병리학적 과정을 탐색할 수 있습니다. 특히 OCT(Optical Coherence Tomography)의 EDI(Enhanced Depth Imaging) 모드는 맥락막의 단면 이미징과 두께의 생체 내 측정을 제공합니다. 맥락막 두께를 수정하는 요인을 이해하면 많은 맥락망막 병리의 병리생리학을 더 잘 이해할 수 있고 향후 치료법을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
그러나, 신체 활동에 의해 유발된 전신 변화, 특히 수축기 혈압의 변화는 맥락막 혈류 및 따라서 맥락막 두께의 변화에 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 스포츠 활동의 일환으로 운동 테스트를 수행할 10명의 환자를 테스트하는 것으로 구성됩니다. 환자는 운동 중에 후포베올라 맥락막 두께를 측정하기 위해 EDI 모드에서 OCT를 받게 됩니다.
각 OCT 이미지는 혈압 및 심박수 평가와 연결됩니다.
환자는 일반적인 방식으로 치료되지만 이 연구는 이미징(EDI 모드의 OCT 이미지)으로 인해 위험과 제약이 최소화된 중재 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준화된 유산소 운동 스트레스 검사를 시행하고자 하는 남성 환자 최상 - 교정시력 ≥ 10/10(Monoyer scale)
- 안구 병리의 부재
- 이전 안과 수술의 부재
- -4 디옵터에서 +4 디옵터 사이의 굴절
- 알코올 또는 약물 남용의 부재
- 전신 병리의 부재
- 정기적인 도핑의 부재 ;
제외 기준 :
- 안구 병리, 안내 수술의 병력
- OCT에서 보이는 황반 또는 유두 이상
- 고혈압, 당뇨 등 전신병리 병력
- 72시간 미만 운동
- 48시간 미만의 커피 또는 차 섭취
- 고도 근시(축 길이> 26mm) 또는 고도 원시(축 길이 <19mm) -
- 프로 운동선수 ;한 달에 2번 미만으로 운동을 하는 좌식 환자 ; 흡연 <24시간
- 약리학적 동공 확장 <72시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
안과 상담 후 건강한 지원자를 소집하여 이론적 최대 유산소 파워에서 계산된 3단계 강도로 에르고메트릭 자전거를 타고 유산소 운동 형태의 운동 테스트를 수행합니다. EDI 모드의 OCT 검사는 황반 및 유두 주위 영역, 수축기 및 이완기 혈압 및 심박수를 중심으로 합니다. 스포츠 의학과에서 유산소 운동을 수행하는 건강한 환자에서 연구원은 다음 개입을 수행합니다.
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스포츠 의학과에서 유산소 운동을 수행하는 건강한 지원자에서 조사관은 다양한 검사를 수행합니다.
이론적 최대 유산소 파워는 수학 공식으로 계산되었습니다. 스포츠 의학과에서 유산소 운동을 수행하는 건강한 지원자에서 조사관은 다양한 검사를 수행합니다.
이론적 최대 유산소 파워는 수학 공식으로 계산되었습니다. 스포츠 의학과에서 유산소 운동을 수행하는 건강한 환자에서 조사관은 다양한 검사를 수행합니다.
이론적 최대 유산소 파워는 수학 공식으로 계산되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 수축기압의 표준화된 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동 전, 도중 및 후에 황반 맥락막 두께 측정
기간: 1 일
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동맥 수축기압의 표준화된 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동 전, 도중 및 후에 황반 맥락막 두께 측정: 맥락막 두께는 색소 상피의 바깥쪽 선과 동맥의 내부 선 사이의 수직 거리인 OCT 덕분에 결정됩니다. EDI 측정 모드 덕분에 공막이 중심와 중심에 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압 측정
기간: 2시간(상담중)
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노력 전, 중, 후 노력은 지속적인 강도와 최대 강도로 이루어집니다. 수축기 동맥 혈압과 동맥 이완기 혈압의 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동입니다. 수축기 및 확장기 혈압에 초점을 맞춘 EDI 모드의 OCT 검사는 운동 테스트 시작 전, 중간 정도의 노력 단계, 지속 및 최대 단계, 노력 종료 시점 및 중지 후 5분에 수행됩니다. |
2시간(상담중)
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안압 측정
기간: 2시간(상담중)
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안압 측정 수축기 및 이완기 : 노력 전, 중, 후 강도가 지속되고 최대 강도가 유지되는 노력. 수축기 동맥 혈압과 동맥 이완기 혈압의 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동입니다. 황반 및 유두주위 영역에 초점을 맞춘 EDI 모드의 OCT 검사 수축기 및 확장기 혈압은 운동 테스트 시작 전, 적당한 노력 단계, 지속 및 최대 단계, 노력 종료 시점 및 5분 후 측정됩니다. 멎는. |
2시간(상담중)
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OCT에서 유두주위 맥락막 분석
기간: 2시간(상담중)
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노력 전, 중, 후 스포츠 의학과에서 운동 테스트를 수행하기 위해 상담을 위해 내원하는 환자는 측정을 통한 안과 상담의 이점: 지속적인 강도와 최대 강도의 노력. 수축기 동맥 혈압과 동맥 이완기 혈압의 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동입니다. EDI 모드의 OCT 검사는 노력의 끝과 중지 후 5분 동안 중간 정도의 노력, 지속 및 최대 단계 동안 황반 및 유두주위 영역에 초점을 맞췄습니다. |
2시간(상담중)
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OCT의 적외선 영상에서 망막혈관 구경 분석
기간: 2시간(상담중)
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OCT의 적외선 영상에서 망막혈관 구경 분석 : 노력 전, 중, 후 강도 지속 및 최대 강도. 수축기 동맥 혈압과 동맥 이완기 혈압의 증가를 유도하는 표준화된 유산소 운동입니다. EDI 모드의 OCT 검사는 노력의 끝과 중지 후 5분 동안 중간 정도의 노력, 지속 및 최대 단계 동안 황반 및 유두주위 영역에 초점을 맞췄습니다. |
2시간(상담중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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