Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av endringer i retrofoveolær koroidal tykkelse under aerobic trening (MOPAS)

16. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av endringer i retrofoveolær koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi under aerob trening som induserer en økning i systolisk blodtrykk hos friske personer

Studer endringen av retrofoveolær koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi under aerob trening som induserer en økning i systolisk blodtrykk hos friske forsøkspersoner. Ti friske deltakere vil utføre en øvelse (sykkelergometer) og vil bli undersøkt med EDI-OCT. Hver deltaker vil bli skannet før trening, under trening og etterpå ved 0 og 5 min. Hver OCT-måling vil bli koblet til den arterielle blodtrykksevalueringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er det en økende interesse for studiet av årehinnen i patogenesen til mange okulære patologier som sentral serøs chorioretinitt1, aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati og nærsynthet. Videre tillater den nylige utviklingen av nye bildebehandlingsmetoder utforskning av de normale og patologiske prosessene i årehinnen. Spesielt gir modusen Enhanced Depth Imaging (EDI) i Optical Coherence Tomography (OCT) tverrsnittsavbildning av årehinnen og in vivo måling av tykkelsen. Å forstå faktorene som vil endre koroidal tykkelse vil gjøre det mulig å bedre forstå patofysiologien til mange korioretinale patologier og vil bidra til å veilede terapeutiske midler i fremtiden.

Systemiske endringer indusert av fysisk aktivitet, og spesielt endringer i systolisk blodtrykk, kan imidlertid være ansvarlige for endringer i den koroidale blodstrømmen og dermed i den koroidale tykkelsen. Studien består i å teste ti pasienter som skal utføre en treningstesting som en del av utøvelsen av en sportslig aktivitet. Pasienter vil gjennomgå en OCT i EDI-modus for å måle den retrofoveolære koroidale tykkelsen under treningen.

Hvert OCT-bilde vil bli koblet til evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.

Pasienter behandles på vanlig måte, men studien er en intervensjonsstudie, med minimal risiko og begrensninger på grunn av avbildningen (OCT-bilde i EDI-modus).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter som ønsker å utføre en standardisert aerob stresstest Best - Korrigert synsstyrke ≥ 10/10 (Monoyer-skala)
  • Fravær av okulære patologier
  • Fravær av tidligere okulær kirurgi
  • Refraksjon mellom -4 dioptrier og +4 dioptrier
  • Fravær av alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Fravær av systemiske patologier
  • Fravær av vanlig doping;

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om okulære patologier, intraokulær kirurgi
  • Makula eller papillær abnormitet sett i oktober
  • Historie med systemisk patologi som høyt blodtrykk, diabetes
  • Trening <72 timer
  • Inntak av kaffe eller te <48 timer
  • Høy nærsynthet (aksial lengde> 26 mm) eller høy nærsynthet (aksial lengde <19 mm) -
  • Profesjonell idrettsutøver; stillesittende pasient som driver med sport mindre enn to ganger i måneden; smocking <24 timer
  • Farmakologisk pupilledilasjon <72 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige

Etter en oftalmologisk konsultasjon blir de friske frivillige innkalt til å utføre treningstesten i form av en aerobic øvelse på en ergometrisk sykkel med 3 ulike intensitetsnivåer beregnet på den teoretiske maksimale aerobe kraften.

OCT-undersøkelsen i EDI-modus, sentrert på makula- og peripapillærområdet, samt det systoliske og diastoliske blodtrykket og hjertefrekvensen.

Hos friske pasienter som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre følgende intervensjon:

  • Undersøkelse av trykk før du stopper øvelsen
  • Undersøkelse av trykk under øvelsen
  • Undersøkelse av trykk etter stopp av øvelsen
Annen: Undersøkelse av trykk før du stopper øvelsen

Hos friske frivillige som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:

  • Makula og peripapillær OCT i EDI-modus (bilateral undersøkelse),
  • Intraokulært trykk (bilateral undersøkelse)
  • Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
  • Pulsmåling Treningstesting vil bli utført på sykkelmålingsøkt med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % AV MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % av MPA) og 3 minutter maksimalt (70 % av MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel.

Annen: Undersøkelse av trykk under øvelsen

Hos friske frivillige som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:

  • Makula og peripapillær OCT i EDI-modus (bilateral undersøkelse),
  • Intraokulært trykk (bilateral undersøkelse)
  • Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
  • Pulsmåling Treningstesting vil bli utført på sykkelmålingsøkt med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % AV MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % av MPA) og 3 minutter maksimalt (70 % av MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel.

Annen: Undersøkelse av trykk etter stopp av øvelsen

Hos friske pasienter som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:

  • Makula og peripapillær OCT i EDI-modus (bilateral undersøkelse),
  • Intraokulært trykk (bilateral undersøkelse)
  • Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
  • Pulsmåling Treningstesting vil bli utført på sykkelmålingsøkt med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % AV MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % av MPA) og 3 minutter maksimalt (70 % av MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av makulær koroidal tykkelse før, under og etter standardisert aerob trening som induserer en standardisert økning i arterielt systolisk trykk
Tidsramme: 1 dag
Måling av makulær koroidal tykkelse før, under og etter standardisert aerob trening som induserer en standardisert økning i arterielt systolisk trykk: koroidal tykkelsen vil bli bestemt takket være OCT som den vertikale avstanden mellom den ytre linjen av pigmentepitelet og den indre linjen til sclera sentrert på fovea takket være EDI-målemodus.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)

Før, under og etter innsatsen Innsatsen er med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk.

En OCT-undersøkelse i EDI-modus med fokus på det systoliske og diastoliske blodtrykket tas før start av treningstesten, i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp.
2 timer (under konsultasjonen)
Måling av intraokulært trykk
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)

Måling av intraokulært trykk systolisk og diastolisk : Før, under og etter innsatsen Innsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk.

En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokusert på den makulære og peripapillære regionen. Det systoliske og diastoliske blodtrykket tas før starten av treningstesten, under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopper.
2 timer (under konsultasjonen)
Analyse av den peripapillære årehinnen i OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)

Før, under og etter innsatsen Pasienter som møter til konsultasjon for å utføre en treningstest i idrettsmedisinsk avdeling har nytte av en oftalmologisk konsultasjon med måling : Innsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk.

En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokuserte på makula- og peripapillærområdet under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp.
2 timer (under konsultasjonen)
Analyse av retinal vaskulær kaliber på det infrarøde bildet av OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)

Analyse av retinal vaskulær kaliber på det infrarøde bildet av OCT: Før, under og etter innsatsen Anstrengelsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk.

En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokuserte på makula- og peripapillærområdet under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp.
2 timer (under konsultasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0059
  • 2017-A02206-47 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choroid sykdom

Kliniske studier på Undersøkelse av trykk før du stopper øvelsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere