Studie av endringer i retrofoveolær koroidal tykkelse under aerobic trening (MOPAS)
Studie av endringer i retrofoveolær koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi under aerob trening som induserer en økning i systolisk blodtrykk hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden er det en økende interesse for studiet av årehinnen i patogenesen til mange okulære patologier som sentral serøs chorioretinitt1, aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati og nærsynthet. Videre tillater den nylige utviklingen av nye bildebehandlingsmetoder utforskning av de normale og patologiske prosessene i årehinnen. Spesielt gir modusen Enhanced Depth Imaging (EDI) i Optical Coherence Tomography (OCT) tverrsnittsavbildning av årehinnen og in vivo måling av tykkelsen. Å forstå faktorene som vil endre koroidal tykkelse vil gjøre det mulig å bedre forstå patofysiologien til mange korioretinale patologier og vil bidra til å veilede terapeutiske midler i fremtiden.
Systemiske endringer indusert av fysisk aktivitet, og spesielt endringer i systolisk blodtrykk, kan imidlertid være ansvarlige for endringer i den koroidale blodstrømmen og dermed i den koroidale tykkelsen. Studien består i å teste ti pasienter som skal utføre en treningstesting som en del av utøvelsen av en sportslig aktivitet. Pasienter vil gjennomgå en OCT i EDI-modus for å måle den retrofoveolære koroidale tykkelsen under treningen.
Hvert OCT-bilde vil bli koblet til evaluering av blodtrykk og hjertefrekvens.
Pasienter behandles på vanlig måte, men studien er en intervensjonsstudie, med minimal risiko og begrensninger på grunn av avbildningen (OCT-bilde i EDI-modus).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter som ønsker å utføre en standardisert aerob stresstest Best - Korrigert synsstyrke ≥ 10/10 (Monoyer-skala)
- Fravær av okulære patologier
- Fravær av tidligere okulær kirurgi
- Refraksjon mellom -4 dioptrier og +4 dioptrier
- Fravær av alkohol- eller narkotikamisbruk
- Fravær av systemiske patologier
- Fravær av vanlig doping;
Ekskluderingskriterier:
- Historie om okulære patologier, intraokulær kirurgi
- Makula eller papillær abnormitet sett i oktober
- Historie med systemisk patologi som høyt blodtrykk, diabetes
- Trening <72 timer
- Inntak av kaffe eller te <48 timer
- Høy nærsynthet (aksial lengde> 26 mm) eller høy nærsynthet (aksial lengde <19 mm) -
- Profesjonell idrettsutøver; stillesittende pasient som driver med sport mindre enn to ganger i måneden; smocking <24 timer
- Farmakologisk pupilledilasjon <72 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Etter en oftalmologisk konsultasjon blir de friske frivillige innkalt til å utføre treningstesten i form av en aerobic øvelse på en ergometrisk sykkel med 3 ulike intensitetsnivåer beregnet på den teoretiske maksimale aerobe kraften. OCT-undersøkelsen i EDI-modus, sentrert på makula- og peripapillærområdet, samt det systoliske og diastoliske blodtrykket og hjertefrekvensen. Hos friske pasienter som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre følgende intervensjon:
|
Hos friske frivillige som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:
Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel. Hos friske frivillige som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:
Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel. Hos friske pasienter som utfører aerob fysisk trening ved Institutt for idrettsmedisin, vil etterforskerne utføre ulike undersøkelser:
Den teoretiske maksimale aerobe kraften ble beregnet ved hjelp av en matematisk formel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av makulær koroidal tykkelse før, under og etter standardisert aerob trening som induserer en standardisert økning i arterielt systolisk trykk
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av makulær koroidal tykkelse før, under og etter standardisert aerob trening som induserer en standardisert økning i arterielt systolisk trykk: koroidal tykkelsen vil bli bestemt takket være OCT som den vertikale avstanden mellom den ytre linjen av pigmentepitelet og den indre linjen til sclera sentrert på fovea takket være EDI-målemodus.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)
|
Før, under og etter innsatsen Innsatsen er med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk. En OCT-undersøkelse i EDI-modus med fokus på det systoliske og diastoliske blodtrykket tas før start av treningstesten, i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp. |
2 timer (under konsultasjonen)
|
|
Måling av intraokulært trykk
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)
|
Måling av intraokulært trykk systolisk og diastolisk : Før, under og etter innsatsen Innsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk. En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokusert på den makulære og peripapillære regionen. Det systoliske og diastoliske blodtrykket tas før starten av treningstesten, under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopper. |
2 timer (under konsultasjonen)
|
|
Analyse av den peripapillære årehinnen i OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)
|
Før, under og etter innsatsen Pasienter som møter til konsultasjon for å utføre en treningstest i idrettsmedisinsk avdeling har nytte av en oftalmologisk konsultasjon med måling : Innsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk. En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokuserte på makula- og peripapillærområdet under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp. |
2 timer (under konsultasjonen)
|
|
Analyse av retinal vaskulær kaliber på det infrarøde bildet av OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultasjonen)
|
Analyse av retinal vaskulær kaliber på det infrarøde bildet av OCT: Før, under og etter innsatsen Anstrengelsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardisert aerob trening som induserer en økning i systolisk arterielt blodtrykk og arterielt diastolisk blodtrykk. En OCT-undersøkelse i EDI-modus fokuserte på makula- og peripapillærområdet under fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutten av innsatsen og 5 minutter etter stopp. |
2 timer (under konsultasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .