Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i retrofoveolær koroidal tykkelse under aerob træning (MOPAS)

16. april 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af ændringer i retrofoveolær choroidal tykkelse målt ved optisk kohærenstomografi under aerob træning, hvilket inducerer en stigning i systolisk blodtryk hos raske forsøgspersoner

Undersøg ændringen af ​​retrofoveolær choroidal tykkelse målt ved optisk kohærenstomografi under aerob træning, hvilket inducerer en stigning i systolisk blodtryk hos raske forsøgspersoner. Ti raske deltagere vil udføre en øvelse (kører på et cykelergometer) og vil blive undersøgt med EDI-OCT. Hver deltager bliver scannet før træning, under træningen og efterfølgende ved 0 og 5 min. Hver OCT-måling vil blive koblet til den arterielle blodtryksevaluering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der en voksende interesse for studiet af årehinden i patogenesen af ​​mange okulære patologier, såsom central serøs chorioretinitis1, aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati og nærsynethed. Desuden giver den seneste udvikling af nye billeddannelsesmetoder mulighed for at udforske de normale og patologiske processer i årehinden. Især giver tilstanden Enhanced Depth Imaging (EDI) i Optical Coherence Tomography (OCT) tværsnitsbilleder af årehinden og in vivo måling af dens tykkelse. Forståelse af de faktorer, der ville ændre den choroidale tykkelse, ville gøre det muligt bedre at forstå patofysiologien af ​​mange chorioretinale patologier og vil hjælpe med at vejlede terapeutiske midler i fremtiden.

Systemiske ændringer induceret af fysisk aktivitet, og især ændringer i systolisk blodtryk, kan imidlertid være ansvarlige for ændringer i den koroidale blodgennemstrømning og dermed i den koroidale tykkelse. Undersøgelsen består i at teste ti patienter, der vil udføre en træningstest som led i udøvelsen af ​​en sportslig aktivitet. Patienterne vil gennemgå en OCT i EDI-tilstand for at måle den retrofoveolære koroidale tykkelse under træningen.

Hvert OCT-billede vil blive koblet til evalueringen af ​​blodtryk og hjertefrekvens.

Patienterne behandles på den sædvanlige måde, men undersøgelsen er en interventionsundersøgelse med minimale risici og begrænsninger på grund af billeddannelsen (OCT-billede i EDI-tilstand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter, der ønsker at udføre en standardiseret aerob træningsstresstest Bedst - Korrigeret synsstyrke ≥ 10/10 (Monoyer-skala)
  • Fravær af okulære patologier
  • Fravær af tidligere øjenkirurgi
  • Brydning mellem -4 dioptrier og +4 dioptrier
  • Fravær af alkohol- eller stofmisbrug
  • Fravær af systemiske patologier
  • Fravær af regelmæssig doping;

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øjenpatologier, intraokulær kirurgi
  • Makula eller papillær abnormitet set i OCT
  • Historie om systemisk patologi såsom højt blodtryk, diabetes
  • Træning <72 timer
  • Indtag af kaffe eller te <48 timer
  • Høj nærsynethed (aksial længde > 26 mm) eller høj nærsynethed (aksial længde <19 mm) -
  • Professionel atlet; stillesiddende patient, der dyrker sport mindre end to gange om måneden; smocking <24 timer
  • Farmakologisk pupiludvidelse <72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige

Efter en oftalmologisk konsultation indkaldes de raske frivillige til at udføre træningstesten i form af en aerob træning på en ergometrisk cykel med 3 forskellige intensitetsniveauer beregnet på den teoretiske maksimale aerobe effekt.

OCT-undersøgelsen i EDI-tilstand, centreret om den makulære og peri-papillære region, samt det systoliske og diastoliske blodtryk og hjertefrekvensen.

Hos raske patienter, der udfører aerob fysisk træning i Institut for Sportsmedicin, vil efterforskerne udføre følgende intervention:

  • Undersøgelse af tryk før stop af øvelsen
  • Undersøgelse af tryk under øvelsen
  • Undersøgelse af tryk efter endt træning

Hos raske frivillige, der udfører aerob fysisk træning i Institut for Idrætsmedicin, vil efterforskerne udføre forskellige undersøgelser:

  • Makula og peri-papillær OCT i EDI-tilstand (bilateral undersøgelse),
  • Intraokulært tryk (bilateral undersøgelse)
  • Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
  • Pulsmåling Træningstest vil blive udført på cykelmålingssession med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % af MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % af MPA) og 3 minutter højst (70 % af MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraft blev beregnet ved hjælp af en matematisk formel.

Hos raske frivillige, der udfører aerob fysisk træning i Institut for Idrætsmedicin, vil efterforskerne udføre forskellige undersøgelser:

  • Makula og peri-papillær OCT i EDI-tilstand (bilateral undersøgelse),
  • Intraokulært tryk (bilateral undersøgelse)
  • Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
  • Pulsmåling Træningstest vil blive udført på cykelmålingssession med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % af MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % af MPA) og 3 minutter højst (70 % af MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraft blev beregnet ved hjælp af en matematisk formel.

Hos raske patienter, der udfører aerob fysisk træning i Institut for Idrætsmedicin, vil efterforskerne udføre forskellige undersøgelser:

  • Makula og peri-papillær OCT i EDI-tilstand (bilateral undersøgelse),
  • Intraokulært tryk (bilateral undersøgelse)
  • Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
  • Pulsmåling Træningstest vil blive udført på cykelmålingssession med 10 minutter ved moderat intensitet (30 % af MPA), 10 minutter ved vedvarende intensitet (50 % af MPA) og 3 minutter højst (70 % af MPA).

Den teoretiske maksimale aerobe kraft blev beregnet ved hjælp af en matematisk formel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af makulær koroidal tykkelse før, under og efter standardiseret aerob træning, hvilket inducerer en standardiseret stigning i det arterielle systoliske tryk
Tidsramme: 1 dag
Måling af makulær choroidal tykkelse før, under og efter standardiseret aerob træning, der inducerer en standardiseret stigning i arterielt systolisk tryk: den choroidale tykkelse vil blive bestemt takket være OCT som den lodrette afstand mellem den ydre linje af pigmentepitelet og den indre linje af den sclera centreret på fovea takket være EDI-måletilstanden.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer (under konsultationen)

Før, under og efter indsatsen Indsatsen er med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardiseret aerob træning, der inducerer en stigning i det systoliske arterielle blodtryk og det arterielle diastoliske blodtryk.

En OCT-undersøgelse i EDI-tilstand med fokus på det systoliske og diastoliske blodtryk tages før træningstestens start, i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutningen af ​​anstrengelsen og 5 minutter efter stop.

2 timer (under konsultationen)
Måling af intraokulært tryk
Tidsramme: 2 timer (under konsultationen)

Måling af intraokulært tryk systolisk og diastolisk : Før, under og efter indsatsen Indsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardiseret aerob træning, der inducerer en stigning i det systoliske arterielle blodtryk og det arterielle diastoliske blodtryk.

En OCT-undersøgelse i EDI-tilstand fokuseret på den makulære og peripapillære region. Det systoliske og diastoliske blodtryk tages før starten af ​​træningstesten, i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutningen af ​​anstrengelsen og 5 minutter efter. stopper.

2 timer (under konsultationen)
Analyse af den peripapillære årehinde i OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultationen)

Før, under og efter indsatsen Patienter, der møder op til konsultation for at udføre en træningstest i idrætsmedicinsk afdeling har gavn af en oftalmologisk konsultation med måling : Indsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardiseret aerob træning, der inducerer en stigning i det systoliske arterielle blodtryk og det arterielle diastoliske blodtryk.

En OCT-undersøgelse i EDI-tilstand fokuserede på den makulære og peripapillære region i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutningen af ​​anstrengelsen og 5 minutter efter stop.

2 timer (under konsultationen)
Analyse af den retinale vaskulære kaliber på det infrarøde billede af OCT
Tidsramme: 2 timer (under konsultationen)

Analyse af den retinale vaskulære kaliber på det infrarøde billede af OCT: Før, under og efter indsatsen Indsatsen med vedvarende intensitet og maksimal intensitet. Det er en standardiseret aerob træning, der inducerer en stigning i det systoliske arterielle blodtryk og det arterielle diastoliske blodtryk.

En OCT-undersøgelse i EDI-tilstand fokuserede på den makulære og peripapillære region i fasen med moderat anstrengelse, vedvarende og maksimal, ved slutningen af ​​anstrengelsen og 5 minutter efter stop.

2 timer (under konsultationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0059
  • 2017-A02206-47 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroid sygdom

Kliniske forsøg med Undersøgelse af tryk før stop af øvelsen

Abonner