Studie van veranderingen in retrofoveolaire choroïdale dikte tijdens aërobe training (MOPAS)
Studie van veranderingen in retrofoveolaire choroïdale dikte gemeten door optische coherentietomografie tijdens aërobe training die een verhoging van de systolische bloeddruk veroorzaakt bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er een groeiende belangstelling voor de studie van het vaatvlies in de pathogenese van veel oculaire pathologieën zoals centrale sereuze chorioretinitis1, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische retinopathie en bijziendheid. Bovendien maakt de recente ontwikkeling van nieuwe beeldvormingsmethoden het mogelijk om de normale en pathologische processen van het vaatvlies te onderzoeken. Met name de Enhanced Depth Imaging (EDI)-modus in Optical Coherence Tomography (OCT) biedt beeldvorming in dwarsdoorsnede van de choroidea en in vivo meting van de dikte ervan. Het begrijpen van de factoren die de choroïdale dikte zouden veranderen, zou het mogelijk maken om de pathofysiologie van veel chorioretinale pathologieën beter te begrijpen en zou de therapieën in de toekomst helpen begeleiden.
Systemische veranderingen veroorzaakt door fysieke activiteit, en met name veranderingen in de systolische bloeddruk, kunnen echter verantwoordelijk zijn voor veranderingen in de choroïdale bloedstroom en dus in de choroïdale dikte. De studie bestaat uit het testen van tien patiënten die een inspanningstest zullen uitvoeren als onderdeel van de beoefening van een sportieve activiteit. Patiënten ondergaan een OCT in EDI-modus om de retrofoveolaire choroïdale dikte tijdens de oefening te meten.
Elk OCT-beeld wordt gekoppeld aan de evaluatie van bloeddruk en hartslag.
Patiënten worden op de gebruikelijke manier behandeld, maar de studie is een interventionele studie, met minimale risico's en beperkingen vanwege de beeldvorming (OCT-afbeelding in EDI-modus).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die een gestandaardiseerde aerobe inspanningstest willen uitvoeren Best - Gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 10/10 (Monoyer-schaal)
- Afwezigheid van oculaire pathologieën
- Afwezigheid van eerdere oculaire chirurgie
- Breking tussen -4 dioptrieën en +4 dioptrieën
- Afwezigheid van alcohol- of drugsmisbruik
- Afwezigheid van systemische pathologieën
- Afwezigheid van reguliere doping;
Uitsluitingscriteria :
- Geschiedenis van oculaire pathologieën, intraoculaire chirurgie
- Maculaire of papillaire afwijking waargenomen bij OCT
- Geschiedenis van systemische pathologie zoals hoge bloeddruk, diabetes
- Bewegen <72 uur
- Inname van koffie of thee <48 uur
- Hoge bijziendheid (axiale lengte > 26 mm) of hoge verziendheid (axiale lengte < 19 mm) -
- Professionele atleet; Sedentaire patiënt die minder dan twee keer per maand aan sport doet; roken <24 uur
- Farmacologische pupilverwijding <72 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Na een oogheelkundig consult worden de gezonde vrijwilligers opgeroepen om de inspanningstest uit te voeren in de vorm van een aerobe oefening op een ergometrische fiets met 3 verschillende intensiteitsniveaus berekend op het theoretisch maximaal aerobe vermogen. Het OCT-onderzoek in de EDI-modus, gericht op het maculaire en peri-papillaire gebied, evenals de systolische en diastolische bloeddruk en de hartslag. Bij gezonde patiënten die aerobe lichamelijke inspanning leveren op de afdeling Sportgeneeskunde, voeren de onderzoekers de volgende interventie uit:
|
Bij gezonde vrijwilligers die aërobe lichaamsbeweging uitvoeren op de afdeling Sportgeneeskunde, zullen de onderzoekers verschillende onderzoeken uitvoeren:
Het theoretische maximale aërobe vermogen werd berekend met een wiskundige formule. Bij gezonde vrijwilligers die aërobe lichaamsbeweging uitvoeren op de afdeling Sportgeneeskunde, zullen de onderzoekers verschillende onderzoeken uitvoeren:
Het theoretische maximale aërobe vermogen werd berekend met een wiskundige formule. Bij gezonde patiënten die aërobe lichaamsbeweging uitvoeren op de afdeling Sportgeneeskunde, zullen de onderzoekers verschillende onderzoeken uitvoeren:
Het theoretische maximale aërobe vermogen werd berekend met een wiskundige formule. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van maculaire choroïdale dikte voor, tijdens en na gestandaardiseerde aerobe inspanning die een gestandaardiseerde verhoging van de arteriële systolische druk veroorzaakt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van maculaire choroïdale dikte voor, tijdens en na gestandaardiseerde aërobe oefening die een gestandaardiseerde verhoging van de arteriële systolische druk induceert: de choroïdale dikte wordt bepaald dankzij de OCT als de verticale afstand tussen de buitenste lijn van het pigmentepitheel en de interne lijn van de sclera gecentreerd op de fovea dankzij de EDI-meetmodus.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur (tijdens het consult)
|
Voor, tijdens en na de inspanning De inspanning is met aanhoudende intensiteit en maximale intensiteit. Het is een gestandaardiseerde aerobe oefening die een verhoging van de systolische arteriële bloeddruk en arteriële diastolische bloeddruk induceert. Een OCT-onderzoek in EDI-modus gericht op de systolische en diastolische bloeddruk wordt afgenomen vóór aanvang van de inspanningstest, tijdens de fase van matige inspanning, volgehouden en maximale inspanning, aan het einde van de inspanning en 5 minuten na het stoppen. |
2 uur (tijdens het consult)
|
|
Meting van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: 2 uur (tijdens het consult)
|
Meting van intraoculaire druk systolisch en diastolisch : Voor, tijdens en na de inspanning De inspanning met aanhoudende intensiteit en maximale intensiteit. Het is een gestandaardiseerde aerobe oefening die een verhoging van de systolische arteriële bloeddruk en arteriële diastolische bloeddruk induceert. Een OCT-onderzoek in EDI-modus gericht op het maculaire en peripapillaire gebied de systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten voor aanvang van de inspanningstest, tijdens de fase van matige inspanning, aanhoudend en maximaal, aan het einde van de inspanning en 5 minuten daarna stoppen. |
2 uur (tijdens het consult)
|
|
Analyse van de peripapillaire choroidea in OCT
Tijdsspanne: 2 uur (tijdens het consult)
|
Voor, tijdens en na de inspanning Patiënten die op consultatie komen voor het uitvoeren van een inspanningstest op de afdeling sportgeneeskunde hebben baat bij een oogheelkundig consult met meting: De inspanning met volgehouden intensiteit en maximale intensiteit. Het is een gestandaardiseerde aerobe oefening die een verhoging van de systolische arteriële bloeddruk en arteriële diastolische bloeddruk induceert. Een OCT-onderzoek in EDI-modus richtte zich op het maculaire en peripapillaire gebied tijdens de fase van matige inspanning, volgehouden en maximale inspanning, aan het einde van de inspanning en 5 minuten na het stoppen. |
2 uur (tijdens het consult)
|
|
Analyse van het vasculaire kaliber van het netvlies op het infraroodbeeld van de OCT
Tijdsspanne: 2 uur (tijdens het consult)
|
Analyse van het vasculaire kaliber van het netvlies op het infraroodbeeld van de OCT: voor, tijdens en na de inspanning De inspanning met aanhoudende intensiteit en maximale intensiteit. Het is een gestandaardiseerde aerobe oefening die een verhoging van de systolische arteriële bloeddruk en arteriële diastolische bloeddruk induceert. Een OCT-onderzoek in EDI-modus richtte zich op het maculaire en peripapillaire gebied tijdens de fase van matige inspanning, volgehouden en maximale inspanning, aan het einde van de inspanning en 5 minuten na het stoppen. |
2 uur (tijdens het consult)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .