Изучение изменений толщины ретрофовеолярной хориоидеи при аэробных нагрузках (MOPAS)
Изучение изменений толщины ретрофовеолярной хориоидеи, измеренной с помощью оптической когерентной томографии, во время аэробных упражнений, вызывающих повышение систолического артериального давления у здоровых лиц
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время возрастает интерес к изучению хориоидеи в патогенезе многих глазных патологий, таких как центральный серозный хориоретинит1, возрастная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия и миопия. Более того, недавнее развитие новых методов визуализации позволяет исследовать нормальные и патологические процессы сосудистой оболочки. В частности, режим Enhanced Depth Imaging (EDI) в оптической когерентной томографии (OCT) обеспечивает визуализацию поперечного сечения сосудистой оболочки и измерение ее толщины in vivo. Понимание факторов, влияющих на толщину хориоидеи, позволило бы лучше понять патофизиологию многих хориоретинальных патологий и помогло бы направлять терапию в будущем.
Однако системные изменения, вызванные физической активностью, и, в частности, изменения систолического артериального давления, могут быть причиной изменений хориоидального кровотока и, следовательно, толщины хориоидеи. Исследование состоит в тестировании десяти пациентов, которые будут выполнять нагрузочные пробы в рамках занятий спортом. Пациенты будут проходить ОКТ в режиме EDI для измерения толщины ретрофовеолярной хориоидеи во время тренировки.
Каждое изображение ОКТ будет связано с оценкой артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Пациентов лечат обычным способом, но исследование представляет собой интервенционное исследование с минимальными рисками и ограничениями из-за визуализации (изображение ОКТ в режиме EDI).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, желающие выполнить стандартизированный стресс-тест с аэробной нагрузкой Наилучший результат — скорректированная острота зрения ≥ 10/10 (по шкале Монойе)
- Отсутствие глазных патологий
- Отсутствие ранее проведенных хирургических вмешательств на глазах
- Рефракция от -4 диоптрий до +4 диоптрий
- Отсутствие злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Отсутствие системных патологий
- Отсутствие регулярного допинга;
Критерий исключения :
- История глазных патологий, интраокулярная хирургия
- Макулярная или папиллярная аномалия, наблюдаемая на ОКТ
- История системной патологии, такой как высокое кровяное давление, диабет
- Упражнения <72 часов
- Прием кофе или чая <48 часов
- Миопия высокой степени (осевая длина > 26 мм) или дальнозоркость высокой степени (осевая длина < 19 мм) -
- Профессиональный спортсмен; малоподвижный больной, занимающийся спортом реже двух раз в месяц; курение <24 часов
- Фармакологическое расширение зрачка <72 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
После офтальмологической консультации здоровых добровольцев вызывают для выполнения теста с физической нагрузкой в виде аэробных упражнений на эргометрическом велосипеде с 3 различными уровнями интенсивности, рассчитанными на теоретическую максимальную аэробную мощность. ОКТ-исследование в режиме ЭОД сосредоточено на макулярной и перипапиллярной области, а также на систолическом и диастолическом артериальном давлении и частоте сердечных сокращений. У здоровых пациентов, выполняющих аэробные физические упражнения в отделении спортивной медицины, исследователи проведут следующее вмешательство:
|
У здоровых добровольцев, выполняющих аэробные физические упражнения в отделении спортивной медицины, исследователи проведут различные обследования:
Теоретическая максимальная аэробная мощность рассчитывалась по математической формуле. У здоровых добровольцев, выполняющих аэробные физические упражнения в отделении спортивной медицины, исследователи проведут различные обследования:
Теоретическая максимальная аэробная мощность рассчитывалась по математической формуле. У здоровых пациентов, выполняющих аэробные физические упражнения в отделении спортивной медицины, исследователи проведут различные обследования:
Теоретическая максимальная аэробная мощность рассчитывалась по математической формуле. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины макулярной хориоидеи до, во время и после стандартизированных аэробных упражнений, вызывающих стандартизированное повышение артериального систолического давления
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение толщины хориоидеи макулы до, во время и после стандартизированных аэробных упражнений, вызывающих стандартизированное повышение артериального систолического давления: толщина хориоидеи определяется с помощью ОКТ как расстояние по вертикали между внешней линией пигментного эпителия и внутренней линией центр склеры в центральной ямке благодаря режиму измерения EDI.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 2 часа (во время консультации)
|
До, во время и после усилия Усилие выполняется с постоянной интенсивностью и максимальной интенсивностью. Это стандартизированное аэробное упражнение, вызывающее повышение систолического артериального давления и артериального диастолического артериального давления. ОКТ-исследование в режиме ЭОД с акцентом на систолическое и диастолическое артериальное давление проводят перед началом пробы с физической нагрузкой, в фазе умеренных усилий, продолжительных и максимальных, в конце усилия и через 5 минут после остановки. |
2 часа (во время консультации)
|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: 2 часа (во время консультации)
|
Измерение систолического и диастолического внутриглазного давления: до, во время и после усилия. Усилие с постоянной и максимальной интенсивностью. Это стандартизированное аэробное упражнение, вызывающее повышение систолического артериального давления и артериального диастолического артериального давления. ОКТ-исследование в режиме ЭОД с фокусом на макулярную и перипапиллярную области измеряют систолическое и диастолическое артериальное давление до начала пробы с физической нагрузкой, в фазе умеренных усилий, устойчивых и максимальных, в конце усилия и через 5 минут после него. остановка. |
2 часа (во время консультации)
|
|
Анализ перипапиллярной хориоидеи при ОКТ
Временное ограничение: 2 часа (во время консультации)
|
До, во время и после нагрузки Пациенты, обращающиеся за консультацией для выполнения теста с физической нагрузкой в отделение спортивной медицины, получают пользу от офтальмологической консультации с измерением: Усилие с постоянной интенсивностью и максимальной интенсивностью. Это стандартизированное аэробное упражнение, вызывающее повышение систолического артериального давления и артериального диастолического артериального давления. ОКТ-исследование в режиме EDI фокусировалось на макулярной и перипапиллярной области в фазе умеренных усилий, устойчивых и максимальных, в конце усилия и через 5 минут после остановки. |
2 часа (во время консультации)
|
|
Анализ сосудистого калибра сетчатки на инфракрасном изображении ОКТ
Временное ограничение: 2 часа (во время консультации)
|
Анализ сосудистого калибра сетчатки на инфракрасном изображении ОКТ: До, во время и после усилия Усилие с устойчивой интенсивностью и максимальной интенсивностью. Это стандартизированное аэробное упражнение, вызывающее повышение систолического артериального давления и артериального диастолического артериального давления. ОКТ-исследование в режиме EDI фокусировалось на макулярной и перипапиллярной области в фазе умеренных усилий, устойчивых и максимальных, в конце усилия и через 5 минут после остановки. |
2 часа (во время консультации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .