Étude des changements dans l'épaisseur choroïdienne rétrofovéolaire pendant l'exercice aérobie (MOPAS)
Étude des modifications de l'épaisseur choroïdienne rétrofovéolaire mesurées par tomographie par cohérence optique au cours d'un exercice aérobie induisant une augmentation de la pression artérielle systolique chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il existe un intérêt croissant pour l'étude de la choroïde dans la pathogenèse de nombreuses pathologies oculaires telles que la choriorétinite séreuse centrale1, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique et la myopie. De plus, le développement récent de nouvelles méthodes d'imagerie permet l'exploration des processus normaux et pathologiques de la choroïde. En particulier, le mode Enhanced Depth Imaging (EDI) en tomographie par cohérence optique (OCT) fournit une imagerie en coupe transversale de la choroïde et une mesure in vivo de son épaisseur. Comprendre les facteurs qui modifieraient l'épaisseur choroïdienne permettrait de mieux comprendre la physiopathologie de nombreuses pathologies choriorétiniennes et aiderait à orienter les thérapeutiques à venir.
Cependant, les modifications systémiques induites par l'activité physique, et en particulier les modifications de la pression artérielle systolique, pourraient être responsables de modifications du flux sanguin choroïdien et donc de l'épaisseur choroïdienne. L'étude consiste à tester dix patients qui réaliseront une épreuve d'effort dans le cadre de la pratique d'une activité sportive. Les patients subiront un OCT en mode EDI pour mesurer l'épaisseur choroïdienne rétrofovéolaire pendant l'exercice.
Chaque image OCT sera couplée à l'évaluation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque.
Les patients sont traités de manière habituelle mais l'étude est une étude interventionnelle, avec des risques et des contraintes minimes, du fait de l'imagerie (image OCT en mode EDI).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin souhaitant effectuer une épreuve d'effort aérobie standardisée Meilleur - Acuité visuelle corrigée ≥ 10/10 (échelle de Monoyer)
- Absence de pathologies oculaires
- Absence de chirurgie oculaire antérieure
- Réfraction entre -4 dioptries et +4 dioptries
- Absence d'abus d'alcool ou de drogue
- Absence de pathologies systémiques
- Absence de dopage régulier ;
Critère d'exclusion :
- Antécédents de pathologies oculaires, chirurgie intraoculaire
- Anomalie maculaire ou papillaire vue en OCT
- Antécédents de pathologie systémique telle que l'hypertension artérielle, le diabète
- Exercice <72 heures
- Consommation de café ou de thé <48 heures
- Myopie forte (longueur axiale > 26mm) ou hypermétropie forte (longueur axiale <19mm) -
- Athlète professionnel ; Patient sédentaire faisant du sport moins de 2 fois par mois ; fumer <24 heures
- Dilatation pupillaire pharmacologique <72 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Après une consultation ophtalmologique, les volontaires sains sont convoqués pour réaliser l'épreuve d'effort sous la forme d'un exercice aérobie sur vélo ergométrique avec 3 niveaux d'intensité différents calculés sur la puissance aérobie maximale théorique. L'examen OCT en mode EDI, centré sur la région maculaire et péri-papillaire, ainsi que la pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque. Chez des patients en bonne santé effectuant des exercices physiques aérobies dans le département de médecine du sport, les enquêteurs effectueront l'intervention suivante :
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Chez des volontaires sains pratiquant des exercices physiques aérobies dans le service de médecine du sport, les enquêteurs réaliseront différents examens :
La puissance aérobie maximale théorique a été calculée par une formule mathématique. Chez des volontaires sains pratiquant des exercices physiques aérobies dans le service de médecine du sport, les enquêteurs réaliseront différents examens :
La puissance aérobie maximale théorique a été calculée par une formule mathématique. Chez des patients sains réalisant des exercices physiques aérobies dans le service de médecine du sport, les enquêteurs réaliseront différents examens :
La puissance aérobie maximale théorique a été calculée par une formule mathématique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur de la choroïde maculaire avant, pendant et après un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation standardisée de la pression artérielle systolique
Délai: Un jour
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Mesure de l'épaisseur choroïdienne maculaire avant, pendant et après un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation standardisée de la pression systolique artérielle : l'épaisseur choroïdienne sera déterminée grâce à l'OCT comme la distance verticale entre la ligne externe de l'épithélium pigmentaire et la ligne interne de l'épithélium pigmentaire. sclère centrée sur la fovéa grâce au mode de mesure EDI.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 2 heures (pendant la consultation)
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Avant, pendant et après l'effort L'effort est d'intensité soutenue et d'intensité maximale. C'est un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique. Un examen OCT en mode EDI axé sur la pression artérielle systolique et diastolique est effectué avant le début de l'épreuve d'effort, pendant la phase d'effort modéré, soutenu et maximal, à la fin de l'effort et 5 minutes après l'arrêt. |
2 heures (pendant la consultation)
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Mesure de la pression intraoculaire
Délai: 2 heures (pendant la consultation)
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Mesure de la pression intraoculaire systolique et diastolique : Avant, pendant et après l'effort L'effort à intensité soutenue et à intensité maximale. C'est un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique. Un examen OCT en mode EDI focalisé sur la région maculaire et péripapillaire les pressions artérielles systolique et diastolique sont prises avant le début de l'épreuve d'effort, pendant la phase d'effort modéré, soutenu et maximal, à la fin de l'effort et 5 minutes après arrêt. |
2 heures (pendant la consultation)
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Analyse de la choroïde péripapillaire en OCT
Délai: 2 heures (pendant la consultation)
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Avant, pendant et après l'effort Les patients se présentant en consultation pour réaliser une épreuve d'effort dans le service de médecine du sport bénéficient d'une consultation ophtalmologique avec mesure : L'effort à intensité soutenue et à intensité maximale. C'est un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique. Un examen OCT en mode EDI focalisé sur la région maculaire et péripapillaire pendant la phase d'effort modéré, soutenu et maximal, à la fin de l'effort et 5 minutes après l'arrêt. |
2 heures (pendant la consultation)
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Analyse du calibre vasculaire rétinien sur l'image infrarouge de l'OCT
Délai: 2 heures (pendant la consultation)
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Analyse du calibre vasculaire rétinien sur l'image infrarouge de l'OCT : Avant, pendant et après l'effort L'effort à intensité soutenue et à intensité maximale. C'est un exercice aérobie standardisé induisant une augmentation de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique. Un examen OCT en mode EDI focalisé sur la région maculaire et péripapillaire pendant la phase d'effort modéré, soutenu et maximal, à la fin de l'effort et 5 minutes après l'arrêt. |
2 heures (pendant la consultation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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