Badanie zmian grubości naczyniówki pozapęcherzykowej podczas ćwiczeń aerobowych (MOPAS)
Badanie zmian grubości naczyniówki zadołkowej mierzonej za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej podczas ćwiczeń aerobowych wywołujących wzrost skurczowego ciśnienia krwi u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie obserwuje się rosnące zainteresowanie badaniem naczyniówki w patogenezie wielu patologii oka, takich jak centralne surowicze zapalenie siatkówki i naczyniówki1, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, retinopatia cukrzycowa i krótkowzroczność. Ponadto niedawny rozwój nowych metod obrazowania umożliwia eksplorację prawidłowych i patologicznych procesów naczyniówki. W szczególności tryb Enhanced Depth Imaging (EDI) w optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) umożliwia obrazowanie przekrojowe naczyniówki i pomiar jej grubości in vivo. Zrozumienie czynników modyfikujących grubość naczyniówki pozwoliłoby lepiej zrozumieć patofizjologię wielu patologii naczyniówki i siatkówki oraz pomogłoby w ukierunkowaniu terapii w przyszłości.
Jednak zmiany ogólnoustrojowe wywołane aktywnością fizyczną, aw szczególności zmiany skurczowego ciśnienia krwi, mogą być odpowiedzialne za zmiany w przepływie krwi naczyniówkowej, a tym samym w grubości naczyniówki. Badanie polega na przebadaniu dziesięciu pacjentów, którzy wykonają próbę wysiłkową w ramach uprawiania aktywności sportowej. Pacjenci zostaną poddani OCT w trybie EDI w celu zmierzenia grubości naczyniówki zadołkowej podczas ćwiczeń.
Każdy obraz OCT będzie połączony z oceną ciśnienia krwi i tętna.
Pacjenci są leczeni w zwykły sposób, ale badanie jest badaniem interwencyjnym, z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami ze względu na obrazowanie (obraz OCT w trybie EDI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej, którzy chcą wykonać wystandaryzowany aerobowy test wysiłkowy Najlepszy - Skorygowana ostrość wzroku ≥ 10/10 (skala Monoyera)
- Brak patologii ocznych
- Brak wcześniejszej operacji oka
- Refrakcja od -4 dioptrii do +4 dioptrii
- Brak nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Brak patologii ogólnoustrojowych
- Brak regularnego dopingu;
Kryteria wyłączenia :
- Historia patologii oka, chirurgia wewnątrzgałkowa
- Nieprawidłowość plamki żółtej lub brodawkowatej obserwowana w OCT
- Historia patologii ogólnoustrojowych, takich jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca
- Ćwiczenia <72 godz
- Spożycie kawy lub herbaty <48 godzin
- Wysoka krótkowzroczność (długość osiowa> 26 mm) lub wysoka nadwzroczność (długość osiowa <19 mm) -
- Zawodowy sportowiec ; Pacjent prowadzący siedzący tryb życia uprawiający sport rzadziej niż dwa razy w miesiącu ; palenie <24 godz
- Farmakologiczne rozszerzenie źrenic <72 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Po konsultacji okulistycznej zdrowi ochotnicy są wzywani do wykonania próby wysiłkowej w postaci ćwiczenia aerobowego na rowerze ergometrycznym o 3 różnych poziomach intensywności obliczanych na podstawie teoretycznej maksymalnej mocy tlenowej. Badanie OCT w trybie EDI koncentrowało się na okolicy plamkowej i okołobrodawkowej oraz pomiarach ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz częstości akcji serca. U zdrowych pacjentów wykonujących ćwiczenia aerobowe w Zakładzie Medycyny Sportowej badacze wykonają następującą Interwencję:
|
U zdrowych ochotników wykonujących ćwiczenia aerobowe w Zakładzie Medycyny Sportowej badacze wykonają różne badania:
Teoretyczną maksymalną moc tlenową obliczono za pomocą wzoru matematycznego. U zdrowych ochotników wykonujących ćwiczenia aerobowe w Zakładzie Medycyny Sportowej badacze wykonają różne badania:
Teoretyczną maksymalną moc tlenową obliczono za pomocą wzoru matematycznego. U zdrowych pacjentów wykonujących ćwiczenia aerobowe w Zakładzie Medycyny Sportowej badacze wykonają różne badania:
Teoretyczną maksymalną moc tlenową obliczono za pomocą wzoru matematycznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości naczyniówki plamki żółtej przed, w trakcie i po standaryzowanych ćwiczeniach aerobowych indukujących standaryzowany wzrost skurczowego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar grubości naczyniówki plamki żółtej przed, w trakcie i po wystandaryzowanym wysiłku aerobowym wywołującym standaryzowany wzrost skurczowego ciśnienia tętniczego: grubość naczyniówki zostanie określona dzięki OCT jako pionowa odległość między zewnętrzną linią nabłonka barwnikowego a wewnętrzną linią nabłonka barwnikowego twardówka wyśrodkowana w dołku dzięki trybowi pomiaru EDI.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
Przed, w trakcie i po wysiłku Wysiłek ma stałą i maksymalną intensywność. Jest to wystandaryzowane ćwiczenie aerobowe, które powoduje wzrost skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego. Badanie OCT w trybie EDI ukierunkowane na ciśnienie skurczowe i rozkurczowe wykonuje się przed rozpoczęciem próby wysiłkowej, w fazie wysiłku umiarkowanego, ciągłego i maksymalnego, pod koniec wysiłku i 5 minut po jego zakończeniu. |
2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego wewnątrzgałkowego : Przed, w trakcie i po wysiłku Wysiłek o stałej i maksymalnej intensywności. Jest to wystandaryzowane ćwiczenie aerobowe, które powoduje wzrost skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego. Badanie OCT w trybie EDI ukierunkowane na obszar plamki i okolic brodawkowatych ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone przed rozpoczęciem próby wysiłkowej, w fazie wysiłku umiarkowanego, podtrzymywanego i maksymalnego, pod koniec wysiłku i 5 minut po jego zakończeniu zatrzymanie. |
2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
|
Analiza okołobrodawkowej naczyniówki w OCT
Ramy czasowe: 2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
Przed, w trakcie i po wysiłku Pacjenci zgłaszający się na konsultację w celu wykonania próby wysiłkowej w oddziale medycyny sportowej korzystają z konsultacji okulistycznej z pomiarem: Wysiłku o stałej i maksymalnej intensywności. Jest to wystandaryzowane ćwiczenie aerobowe, które powoduje wzrost skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego. Badanie OCT w trybie EDI skupiało się na okolicy plamkowej i okołobrodawkowej w fazie wysiłku umiarkowanego, podtrzymywanego i maksymalnego, pod koniec wysiłku i 5 minut po jego zakończeniu. |
2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
|
Analiza kalibru naczyń siatkówki na obrazie OCT w podczerwieni
Ramy czasowe: 2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
Analiza kalibru naczyń siatkówki na obrazie termowizyjnym OCT: Przed, w trakcie i po wysiłku Wysiłek o stałej intensywności i maksymalnej intensywności. Jest to wystandaryzowane ćwiczenie aerobowe, które powoduje wzrost skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego. Badanie OCT w trybie EDI skupiało się na okolicy plamkowej i okołobrodawkowej w fazie wysiłku umiarkowanego, podtrzymywanego i maksymalnego, pod koniec wysiłku i 5 minut po jego zakończeniu. |
2 godziny (w trakcie konsultacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent SOLER, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0059
- 2017-A02206-47 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .