手術を受ける患者における血行動態の不安定性の予測
2018年5月22日 更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
術中低血圧は頻繁に発生し、脳卒中、心筋梗塞、腎障害などの患者の有害転帰と関連しています。
この研究の目的は、手術中に Nexfin® 指カフを使用して血圧波形の連続的な非侵襲的測定を使用して、生理学に基づく機械学習アルゴリズムの精度をテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
507
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AMCで手術を受けているすべての成人患者が研究に含まれていました。
被験者は、技術的な問題または強い局所血管収縮 (すなわち、指の冷え) によって Nexfin® 非侵襲的血圧指カフ測定が妨げられた場合にのみ除外されました。
被験者は、技術的な失敗以外の理由で除外されませんでした。
説明
包含基準:
- 手術を受けるすべての成人患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの3分前
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感度
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降圧イベントの3分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの3分前
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特異性
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降圧イベントの3分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの1分前
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正の予測値
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降圧イベントの1分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの2分前
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正の予測値
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降圧イベントの2分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの3分前
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正の予測値
|
降圧イベントの3分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの4分前
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正の予測値
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降圧イベントの4分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの5分前
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正の予測値
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降圧イベントの5分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの10分前
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正の予測値
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降圧イベントの10分前
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HPI アルゴリズムの正の予測値
時間枠：降圧イベントの15分前
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正の予測値
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降圧イベントの15分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの1分前
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陰性的中率
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降圧イベントの1分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの2分前
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陰性的中率
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降圧イベントの2分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの4分前
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陰性的中率
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降圧イベントの4分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの5分前
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陰性的中率
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降圧イベントの5分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの10分前
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陰性的中率
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降圧イベントの10分前
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HPI アルゴリズムの負の予測値
時間枠：降圧イベントの15分前
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陰性的中率
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降圧イベントの15分前
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HPI アラームから手術中の低血圧イベントまでの時間
時間枠：HPI アラームの開始から手術中の低血圧イベントまで、これは数分です。 (これは、0.1 分から 30 分、さらには 40 分などの高い数値までの範囲である可能性があります)
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HPI アラームから低血圧イベントまでの時間。これは 0.1 分から 30 分、さらには 40 分などの高い数値までの範囲です。
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HPI アラームの開始から手術中の低血圧イベントまで、これは数分です。 (これは、0.1 分から 30 分、さらには 40 分などの高い数値までの範囲である可能性があります)
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの1分前
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感度
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降圧イベントの1分前
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの2分前
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感度
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降圧イベントの2分前
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの5分前
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感度
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降圧イベントの5分前
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの10分前
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感度
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降圧イベントの10分前
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HPI アルゴリズムの感度
時間枠：降圧イベントの15分前
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感度
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降圧イベントの15分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの1分前
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特異性
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降圧イベントの1分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの2分前
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特異性
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降圧イベントの2分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの5分前
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特異性
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降圧イベントの5分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの10分前
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特異性
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降圧イベントの10分前
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HPI アルゴリズムの特異性
時間枠：降圧イベントの15分前
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特異性
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降圧イベントの15分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月26日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月22日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- W15_080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。