Прогноз гемодинамической нестабильности у оперированных пациентов
22 мая 2018 г. обновлено: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Интраоперационная гипотензия возникает часто и связана с неблагоприятными исходами для пациентов, такими как инсульт, инфаркт миокарда и повреждение почек.
Целью этого исследования было проверить точность алгоритма машинного обучения, основанного на физиологии, с использованием непрерывного неинвазивного измерения формы волны артериального давления с помощью манжеты для пальца Nexfin® во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
507
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все взрослые пациенты, оперированные в АМЦ.
Субъекты исключались только тогда, когда технические проблемы или сильная локальная вазоконстрикция (например, холодные пальцы) препятствовали неинвазивному измерению артериального давления Nexfin® с помощью пальцевой манжеты.
Субъекты не были исключены по какой-либо другой причине, кроме технической неисправности.
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты, перенесшие операцию
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: за три минуты до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
за три минуты до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: за три минуты до гипотензивного события
|
Специфика
|
за три минуты до гипотензивного события
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за одну минуту до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за одну минуту до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за две минуты до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за две минуты до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за три минуты до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за три минуты до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за четыре минуты до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за четыре минуты до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за пять минут до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за пять минут до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: за десять минут до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
за десять минут до гипотензивного события
|
|
Прогностическое положительное значение алгоритма HPI
Временное ограничение: За 15 минут до гипотензивного события
|
Прогностическое положительное значение
|
За 15 минут до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: за одну минуту до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
за одну минуту до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: за две минуты до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
за две минуты до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: за четыре минуты до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
за четыре минуты до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: за пять минут до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
за пять минут до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: за десять минут до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
за десять минут до гипотензивного события
|
|
Отрицательная прогностическая ценность алгоритма HPI
Временное ограничение: За 15 минут до гипотензивного события
|
Отрицательное прогностическое значение
|
За 15 минут до гипотензивного события
|
|
Время от тревоги HPI до гипотензивного события во время операции
Временное ограничение: От начала тревоги HPI до гипотензивного события во время операции это минуты. (это может варьироваться от 0,1 минуты до большого числа, такого как 30 или даже 40 минут)
|
Время от тревоги HPI до гипотензивного события может варьироваться от 0,1 минуты до большого числа, такого как 30 или даже 40 минут.
|
От начала тревоги HPI до гипотензивного события во время операции это минуты. (это может варьироваться от 0,1 минуты до большого числа, такого как 30 или даже 40 минут)
|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: за одну минуту до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
за одну минуту до гипотензивного события
|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: за две минуты до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
за две минуты до гипотензивного события
|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: за пять минут до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
за пять минут до гипотензивного события
|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: за десять минут до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
за десять минут до гипотензивного события
|
|
Чувствительность алгоритма HPI
Временное ограничение: За 15 минут до гипотензивного события
|
Чувствительность
|
За 15 минут до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: за одну минуту до гипотензивного события
|
Специфика
|
за одну минуту до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: за две минуты до гипотензивного события
|
Специфика
|
за две минуты до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: за пять минут до гипотензивного события
|
Специфика
|
за пять минут до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: за десять минут до гипотензивного события
|
Специфика
|
за десять минут до гипотензивного события
|
|
Специфика алгоритма HPI
Временное ограничение: За 15 минут до гипотензивного события
|
Специфика
|
За 15 минут до гипотензивного события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- W15_080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .