수술을 받는 환자의 혈역학적 불안정성 예측
2018년 5월 22일 업데이트: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
수술 중 저혈압은 종종 발생하며 뇌졸중, 심근 경색 및 신장 손상과 같은 불리한 환자 결과와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 중 Nexfin® 손가락 커프를 사용하여 혈압 파형의 연속적인 비침습적 측정을 사용하여 생리학 기반 기계 학습 알고리즘의 정확도를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
507
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AMC에서 수술을 받는 모든 성인 환자가 연구에 포함되었습니다.
기술적인 문제 또는 강력한 국소 혈관 수축(즉, 차가운 손가락)으로 인해 Nexfin® 비침습적 혈압 손가락 커프 측정이 불가능한 경우에만 피험자가 제외되었습니다.
기술적 실패 이외의 다른 이유로 피험자가 제외되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 3분 전
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감광도
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저혈압 발생 3분 전
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 3분 전
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특이성
|
저혈압 발생 3분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 1분 전
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긍정적인 예측 가치
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저혈압 발생 1분 전
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HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 2분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 2분 전
|
|
HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 3분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 3분 전
|
|
HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 4분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 4분 전
|
|
HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 5분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 5분 전
|
|
HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 10분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 10분 전
|
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HPI 알고리즘의 예측 양수 값
기간: 저혈압 발생 15분 전
|
긍정적인 예측 가치
|
저혈압 발생 15분 전
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 1분 전
|
부정적인 예측 값
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저혈압 발생 1분 전
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 2분 전
|
부정적인 예측 값
|
저혈압 발생 2분 전
|
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 4분 전
|
부정적인 예측 값
|
저혈압 발생 4분 전
|
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 5분 전
|
부정적인 예측 값
|
저혈압 발생 5분 전
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 10분 전
|
부정적인 예측 값
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저혈압 발생 10분 전
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HPI 알고리즘의 음의 예측값
기간: 저혈압 발생 15분 전
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부정적인 예측 값
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저혈압 발생 15분 전
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수술 중 HPI 알람에서 저혈압 이벤트까지의 시간
기간: HPI 알람의 시작부터 수술 중 저혈압 이벤트까지, 이것은 몇 분 안에 이루어집니다. (0.1분에서 30분 또는 40분과 같은 높은 숫자까지 다양할 수 있음)
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HPI 알람에서 저혈압 이벤트까지의 시간은 0,1분에서 30분 또는 40분과 같은 높은 숫자까지 다양합니다.
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HPI 알람의 시작부터 수술 중 저혈압 이벤트까지, 이것은 몇 분 안에 이루어집니다. (0.1분에서 30분 또는 40분과 같은 높은 숫자까지 다양할 수 있음)
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 1분 전
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감광도
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저혈압 발생 1분 전
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 2분 전
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감광도
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저혈압 발생 2분 전
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 5분 전
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감광도
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저혈압 발생 5분 전
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 10분 전
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감광도
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저혈압 발생 10분 전
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HPI 알고리즘의 감도
기간: 저혈압 발생 15분 전
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감광도
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저혈압 발생 15분 전
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 1분 전
|
특이성
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저혈압 발생 1분 전
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 2분 전
|
특이성
|
저혈압 발생 2분 전
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 5분 전
|
특이성
|
저혈압 발생 5분 전
|
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 10분 전
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특이성
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저혈압 발생 10분 전
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HPI 알고리즘의 특이성
기간: 저혈압 발생 15분 전
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특이성
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저혈압 발생 15분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W15_080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈압에 대한 임상 시험
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