A hemodinamikai instabilitás előrejelzése műtéten átesett betegeknél
2018. május 22. frissítette: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az intraoperatív hipotenzió gyakran előfordul, és olyan kedvezőtlen kimenetelekkel jár, mint a stroke, a szívinfarktus és a vesekárosodás.
A tanulmány célja egy fiziológián alapuló gépi tanulási algoritmus pontosságának tesztelése volt, a vérnyomás hullámformájának folyamatos non-invazív mérésével a Nexfin® ujjmandzsettával a műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
507
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba az AMC-ben műtéten átesett összes felnőtt beteget bevonták.
Az alanyokat csak akkor zárták ki, ha technikai problémák vagy erős helyi érszűkület (azaz hideg ujjak) megakadályozták a Nexfin® nem invazív vérnyomásmérés ujjmandzsettáját.
Az alanyokat a technikai meghibásodáson kívül más okból sem zárták ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden műtéten áteső felnőtt beteg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
három perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: négy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
négy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: 5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus prediktív pozitív értéke
Időkeret: 15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Prediktív pozitív érték
|
15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: négy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
négy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: 5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus negatív prediktív értéke
Időkeret: 15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Negatív prediktív érték
|
15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI-riasztástól a műtét alatti hipotóniás eseményig eltelt idő
Időkeret: A HPI-riasztás kezdetétől a műtét alatti hipotenzív eseményig ez percekben van. (ez 0,1 perctől nagy számig terjedhet, például 30 vagy akár 40 perc)
|
A HPI-riasztástól a hipotenzív eseményig eltelt idő 0,1 perctől a magas számig, például 30 vagy akár 40 percig terjedhet.
|
A HPI-riasztás kezdetétől a műtét alatti hipotenzív eseményig ez percekben van. (ez 0,1 perctől nagy számig terjedhet, például 30 vagy akár 40 perc)
|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: 5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus érzékenysége
Időkeret: 15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Érzékenység
|
15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
egy perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
két perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: 5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
5 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
tíz perccel a hipotenzív esemény előtt
|
|
A HPI algoritmus specifikuma
Időkeret: 15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Specifitás
|
15 perccel a hipotenzív esemény előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W15_080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipotenzió valószínűségi mutató
-
University of BrasiliaBefejezveFogkö | Fogszuvasodás
-
Dr. Faizan AwanBefejezveCovid19 | Foglalkozási stresszEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBefejezveHeparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT)Franciaország
-
Procter and GambleBefejezveFogínygyulladás | TerhességEgyesült Államok