- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03533205
Hemodynaamisen epävakauden ennustaminen potilailla, joille tehdään leikkaus
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Leikkauksensisäistä hypotensiota esiintyy usein ja siihen liittyy haitallisia potilasvaikutuksia, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti ja munuaisvaurio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata fysiologiaan perustuvan koneoppimisalgoritmin tarkkuutta käyttämällä jatkuvaa non-invasiivista verenpaineen aaltomuodon mittausta Nexfin®-sormimansetilla leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
507
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin leikkaus AMC:ssä, otettiin mukaan tutkimukseen.
Koehenkilöt suljettiin pois vain silloin, kun tekniset ongelmat tai voimakas paikallinen vasokonstriktio (eli kylmät sormet) estivät Nexfin® ei-invasiivisen verenpaineen sormimansetin mittauksen.
Koehenkilöitä ei jätetty ulkopuolelle mistään muusta syystä kuin teknisestä viasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Ennustava positiivinen arvo
|
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Negatiivinen ennustearvo
|
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
Aika HPI-hälytyksestä verenpainetapahtumaan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: HPI-hälytyksen alkamisesta leikkauksen aikaiseen hypotensiiviseen tapahtumaan tämä on minuuteissa. (tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia)
|
Aika HPI-hälytyksestä hypotensiiviseen tapahtumaan, tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia.
|
HPI-hälytyksen alkamisesta leikkauksen aikaiseen hypotensiiviseen tapahtumaan tämä on minuuteissa. (tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia)
|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Herkkyys
|
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
|
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Spesifisyys
|
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W15_080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .