Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisen epävakauden ennustaminen potilailla, joille tehdään leikkaus

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Leikkauksensisäistä hypotensiota esiintyy usein ja siihen liittyy haitallisia potilasvaikutuksia, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti ja munuaisvaurio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata fysiologiaan perustuvan koneoppimisalgoritmin tarkkuutta käyttämällä jatkuvaa non-invasiivista verenpaineen aaltomuodon mittausta Nexfin®-sormimansetilla leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin leikkaus AMC:ssä, otettiin mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt suljettiin pois vain silloin, kun tekniset ongelmat tai voimakas paikallinen vasokonstriktio (eli kylmät sormet) estivät Nexfin® ei-invasiivisen verenpaineen sormimansetin mittauksen. Koehenkilöitä ei jätetty ulkopuolelle mistään muusta syystä kuin teknisestä viasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
kolme minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin ennakoiva positiivinen arvo
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Ennustava positiivinen arvo
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
neljä minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Negatiivinen ennustearvo
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Aika HPI-hälytyksestä verenpainetapahtumaan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: HPI-hälytyksen alkamisesta leikkauksen aikaiseen hypotensiiviseen tapahtumaan tämä on minuuteissa. (tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia)
Aika HPI-hälytyksestä hypotensiiviseen tapahtumaan, tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia.
HPI-hälytyksen alkamisesta leikkauksen aikaiseen hypotensiiviseen tapahtumaan tämä on minuuteissa. (tämä voi vaihdella 0,1 minuutista suuriin lukuihin, kuten 30 tai jopa 40 minuuttia)
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Herkkyys
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
kaksi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
viisi minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
kymmenen minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
HPI-algoritmin määrittely
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa
Spesifisyys
15 minuuttia ennen hypotensiivistä tapahtumaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W15_080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa