Previsão de Instabilidade Hemodinâmica em Pacientes Submetidos a Cirurgia
22 de maio de 2018 atualizado por: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A hipotensão intraoperatória ocorre frequentemente e está associada a desfechos adversos do paciente, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e lesão renal.
O objetivo deste estudo foi testar a precisão de um algoritmo de aprendizado de máquina baseado em fisiologia usando medição não invasiva contínua da forma de onda da pressão arterial com o manguito de dedo Nexfin® durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
507
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia no AMC foram incluídos no estudo.
Os indivíduos foram excluídos apenas quando problemas técnicos ou forte vasoconstrição local (ou seja, dedos frios) impediram a medição da pressão arterial não invasiva Nexfin® no manguito do dedo.
Os sujeitos não foram excluídos por qualquer outro motivo além de falha técnica.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: três minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade
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três minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: três minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade
|
três minutos antes do evento hipotensivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: um minuto antes do evento hipotensivo
|
Valor positivo preditivo
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um minuto antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: dois minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor positivo preditivo
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dois minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: três minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor positivo preditivo
|
três minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: quatro minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor positivo preditivo
|
quatro minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: cinco minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor positivo preditivo
|
cinco minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: dez minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo
|
dez minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo do algoritmo HPI
Prazo: 15 minutos antes do evento hipotensivo
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Valor positivo preditivo
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15 minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: um minuto antes do evento hipotensivo
|
Valor preditivo negativo
|
um minuto antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: dois minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo
|
dois minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: quatro minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor preditivo negativo
|
quatro minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: cinco minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor preditivo negativo
|
cinco minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: dez minutos antes do evento hipotensivo
|
Valor preditivo negativo
|
dez minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo do algoritmo HPI
Prazo: 15 minutos antes do evento hipotensivo
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Valor preditivo negativo
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15 minutos antes do evento hipotensivo
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Tempo desde o alarme de HPI até o evento hipotensivo durante a cirurgia
Prazo: Desde o início do alarme de HPI até o evento de hipotensão durante a cirurgia, isso ocorre em minutos. (isso pode variar de 0,1 min a um número alto, como 30 ou até 40 minutos)
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Tempo desde o alarme de HPI até o evento hipotensivo, podendo variar de 0,1 min a um número alto como 30 ou até 40 minutos.
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Desde o início do alarme de HPI até o evento de hipotensão durante a cirurgia, isso ocorre em minutos. (isso pode variar de 0,1 min a um número alto, como 30 ou até 40 minutos)
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: um minuto antes do evento hipotensivo
|
Sensibilidade
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um minuto antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: dois minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade
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dois minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: cinco minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade
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cinco minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: dez minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade
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dez minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade do algoritmo HPI
Prazo: 15 minutos antes do evento hipotensivo
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Sensibilidade
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15 minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: um minuto antes do evento hipotensivo
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Especificidade
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um minuto antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: dois minutos antes do evento hipotensivo
|
Especificidade
|
dois minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: cinco minutos antes do evento hipotensivo
|
Especificidade
|
cinco minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: dez minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade
|
dez minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade do algoritmo HPI
Prazo: 15 minutos antes do evento hipotensivo
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Especificidade
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15 minutos antes do evento hipotensivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- W15_080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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