Predicción de inestabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía
22 de mayo de 2018 actualizado por: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
La hipotensión intraoperatoria ocurre con frecuencia y se asocia con resultados adversos para el paciente, como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y lesión renal.
El objetivo de este estudio fue probar la precisión de un algoritmo de aprendizaje automático basado en fisiología mediante la medición continua no invasiva de la forma de onda de la presión arterial con el manguito de dedo Nexfin® durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
507
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos sometidos a cirugía en el AMC.
Los sujetos solo se excluyeron cuando los problemas técnicos o una fuerte vasoconstricción local (es decir, dedos fríos) impidieron la medición no invasiva del manguito del dedo de la presión arterial Nexfin®.
Los sujetos no fueron excluidos por ninguna otra razón además de la falla técnica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos sometidos a cirugía
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: tres minutos antes del evento hipotensor
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Sensibilidad
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tres minutos antes del evento hipotensor
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: tres minutos antes del evento hipotensor
|
Especificidad
|
tres minutos antes del evento hipotensor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: un minuto antes del evento hipotensor
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Valor predictivo positivo
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un minuto antes del evento hipotensor
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|
Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: dos minutos antes del evento hipotensivo
|
Valor predictivo positivo
|
dos minutos antes del evento hipotensivo
|
|
Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: tres minutos antes del evento hipotensor
|
Valor predictivo positivo
|
tres minutos antes del evento hipotensor
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Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cuatro minutos antes del evento hipotensivo
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Valor predictivo positivo
|
cuatro minutos antes del evento hipotensivo
|
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Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cinco minutos antes del evento hipotensivo
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Valor predictivo positivo
|
cinco minutos antes del evento hipotensivo
|
|
Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: diez minutos antes del evento hipotensor
|
Valor predictivo positivo
|
diez minutos antes del evento hipotensor
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|
Valor predictivo positivo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del evento hipotensivo
|
Valor predictivo positivo
|
15 minutos antes del evento hipotensivo
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Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: un minuto antes del evento hipotensor
|
Valor predictivo negativo
|
un minuto antes del evento hipotensor
|
|
Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: dos minutos antes del evento hipotensivo
|
Valor predictivo negativo
|
dos minutos antes del evento hipotensivo
|
|
Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cuatro minutos antes del evento hipotensivo
|
Valor predictivo negativo
|
cuatro minutos antes del evento hipotensivo
|
|
Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cinco minutos antes del evento hipotensivo
|
Valor predictivo negativo
|
cinco minutos antes del evento hipotensivo
|
|
Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: diez minutos antes del evento hipotensor
|
Valor predictivo negativo
|
diez minutos antes del evento hipotensor
|
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Valor predictivo negativo del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del evento hipotensivo
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Valor predictivo negativo
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15 minutos antes del evento hipotensivo
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Tiempo desde la alarma de HPI hasta el evento de hipotensión durante la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la alarma HPI hasta el evento de hipotensión durante la cirugía, esto es en minutos. (esto puede variar desde 0,1 min hasta un número alto como 30 o incluso 40 minutos)
|
Tiempo desde la alarma HPI hasta el evento de hipotensión, este puede variar desde 0,1 min hasta un número alto como 30 o incluso 40 minutos.
|
Desde el inicio de la alarma HPI hasta el evento de hipotensión durante la cirugía, esto es en minutos. (esto puede variar desde 0,1 min hasta un número alto como 30 o incluso 40 minutos)
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|
Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: un minuto antes del evento hipotensor
|
Sensibilidad
|
un minuto antes del evento hipotensor
|
|
Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: dos minutos antes del evento hipotensivo
|
Sensibilidad
|
dos minutos antes del evento hipotensivo
|
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Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cinco minutos antes del evento hipotensivo
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Sensibilidad
|
cinco minutos antes del evento hipotensivo
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Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: diez minutos antes del evento hipotensor
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Sensibilidad
|
diez minutos antes del evento hipotensor
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Sensibilidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del evento hipotensivo
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Sensibilidad
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15 minutos antes del evento hipotensivo
|
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: un minuto antes del evento hipotensor
|
Especificidad
|
un minuto antes del evento hipotensor
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: dos minutos antes del evento hipotensivo
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Especificidad
|
dos minutos antes del evento hipotensivo
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: cinco minutos antes del evento hipotensivo
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Especificidad
|
cinco minutos antes del evento hipotensivo
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: diez minutos antes del evento hipotensor
|
Especificidad
|
diez minutos antes del evento hipotensor
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Especificidad del algoritmo HPI
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del evento hipotensivo
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Especificidad
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15 minutos antes del evento hipotensivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W15_080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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