Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hemodynamisk ustabilitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi

22. mai 2018 oppdatert av: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Intraoperativ hypotensjon forekommer ofte og er assosiert med ugunstige pasientutfall som slag, hjerteinfarkt og nyreskade.

Målet med denne studien var å teste nøyaktigheten til en fysiologibasert maskinlæringsalgoritme ved bruk av kontinuerlig ikke-invasiv måling av blodtrykksbølgeformen med Nexfin®-fingermansjetten under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Hypotensjonsannsynlighetsindikator

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

507

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgikk operasjon i AMC ble inkludert i studien. Forsøkspersoner ble bare ekskludert når tekniske problemer eller sterk lokal vasokonstriksjon (dvs. kalde fingre) forhindret Nexfin® ikke-invasiv blodtrykksfingermansjettmåling. Emner ble ikke ekskludert av noen annen grunn enn teknisk feil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle voksne pasienter som skal opereres

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Følsomhet til HPI-algoritmen Tidsramme: tre minutter før den hypotensive hendelsen	Følsomhet	tre minutter før den hypotensive hendelsen
Spesifikasjonen til HPI-algoritmen Tidsramme: tre minutter før den hypotensive hendelsen	Spesifikasjon	tre minutter før den hypotensive hendelsen

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Wijnberge M, van der Ster BJP, Geerts BF, de Beer F, Beurskens C, Emal D, Hollmann MW, Vlaar APJ, Veelo DP. Clinical performance of a machine-learning algorithm to predict intra-operative hypotension with noninvasive arterial pressure waveforms: A cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):609-615. doi: 10.1097/EJA.0000000000001521.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt