Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hemodynamisk instabilitet hos patienter som genomgår kirurgi

22 maj 2018 uppdaterad av: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Intraoperativ hypotoni förekommer ofta och är förknippad med ogynnsamma patientresultat såsom stroke, hjärtinfarkt och njurskada.

Syftet med denna studie var att testa noggrannheten hos en fysiologibaserad maskininlärningsalgoritm med hjälp av kontinuerlig icke-invasiv mätning av blodtrycksvågformen med Nexfin® fingermanschett under operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

507

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som genomgick operation i AMC inkluderades i studien. Försökspersoner exkluderades endast när tekniska problem eller stark lokal vasokonstriktion (dvs kalla fingrar) förhindrade Nexfin® icke-invasiv blodtrycksfingermanschettmätning. Ämnen uteslöts inte av någon annan anledning än tekniskt fel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter som genomgår operation

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: tre minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet
tre minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: tre minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet
tre minuter före den hypotensiva händelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: en minut före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
en minut före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: två minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
två minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: tre minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
tre minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: fyra minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
fyra minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: fem minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
fem minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: tio minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
tio minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: 15 minuter före den hypotensiva händelsen
Prediktivt positivt värde
15 minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: en minut före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
en minut före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: två minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
två minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: fyra minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
fyra minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: fem minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
fem minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: tio minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
tio minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde för HPI-algoritmen
Tidsram: 15 minuter före den hypotensiva händelsen
Negativt prediktivt värde
15 minuter före den hypotensiva händelsen
Tid från HPI-larm till hypotensiv händelse under operation
Tidsram: Från början av HPI-larmet till den hypotensiva händelsen under operationen är detta i minuter. (detta kan variera från 0,1 min till ett högt tal som 30 eller till och med 40 minuter)
Tiden från HPI-larm till hypotensiv händelse, detta kan variera från 0,1 min till ett högt tal som 30 eller till och med 40 minuter.
Från början av HPI-larmet till den hypotensiva händelsen under operationen är detta i minuter. (detta kan variera från 0,1 min till ett högt tal som 30 eller till och med 40 minuter)
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: en minut före den hypotensiva händelsen
Känslighet
en minut före den hypotensiva händelsen
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: två minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet
två minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: fem minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet
fem minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: tio minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet
tio minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet för HPI-algoritmen
Tidsram: 15 minuter före den hypotensiva händelsen
Känslighet
15 minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: en minut före den hypotensiva händelsen
Specificitet
en minut före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: två minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet
två minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: fem minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet
fem minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: tio minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet
tio minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet för HPI-algoritmen
Tidsram: 15 minuter före den hypotensiva händelsen
Specificitet
15 minuter före den hypotensiva händelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Första postat (Faktisk)

23 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • W15_080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Sannolikhetsindikator för hypotoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera