複雑性悲嘆における睡眠の役割を理解する
2022年3月1日 更新者：NYU Langone Health
複雑性悲嘆における睡眠の役割を理解する: パイロット研究
この研究の目的は、愛する人を失った人の複雑性悲嘆 (CG) の原因についてさらに学ぶことです。 この研究は、愛する人を失ったがCGを持っていない参加者と比較して、CGを持っている参加者の睡眠パターンと感情についてさらに学ぶことを目的としています.
この調査は、次の 2 つの目的で構成されます。
目的 1: 約 10 人のコンプレックス グリーフ (CG) 患者と 10 人の対照 (現在精神医学的診断を受けていない) が、いくつかの自己報告睡眠および精神医学的措置に加えて、3 日間の家庭睡眠ポリグラフ (PSG) 睡眠評価を完了します。
目的 2: 約 10 人の CG 患者 (目的 1 からのサブサンプル) が、PSG 評価の繰り返しと睡眠および精神医学的措置の自己報告の完了に加えて、複雑性悲嘆療法 (CGT) の週 16 セッションを完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -愛する人の死による遺族> = 6か月前（CGグループと対照グループの両方）
- CG 参加者の場合: 悲嘆は、ICG >= 30 の主要な精神医学的問題です (閾値症状; CG グループのみ)。 コントロールには、特定の恐怖症を除いて、現在の精神障害はありません。
- 正常または矯正視力
除外基準:
- 過去4週間の精神科または睡眠薬（フルオキセチンの場合は過去6週間）
- 同時悲嘆または曝露に基づく治療
- 生涯双極性障害、精神病、重大な神経障害
- 過去6か月のアルコール/物質使用障害
- 不安定な病状
- 自殺または殺人の深刻な安全上の懸念
- 妊娠中または授乳中
- 夜更かし勤務
- 週に 4 杯以上のカフェインまたは 11 杯以上のアルコール飲料
- スクリーニングにより、4% 飽和度低下 (AHI4%) ≥15 または AHI4% ≥ で Epworth > 10 の無呼吸低呼吸指数として定義される OSA が明らかになります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：複雑性悲嘆の治療（CGT）
目標 1 を無事に完了し、複雑性悲嘆の公開治療 (CGT) にも参加する CG の成人 10 人。
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CGT は、エビデンスに基づいた 16 セッションの標的を絞った悲嘆療法で、毎週 1 時間の個別セッションで提供されます。
治療は16セッションで終了します（20週間かけて提供されます）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床全体印象尺度
時間枠：16週間
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1 ～ 7 のスケールでの疾患の臨床的改善と重症度の尺度。 1 は「非常に改善された」; 7 非常に悪い
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2019年3月25日
研究の完了 (実際)
2019年3月25日
試験登録日
最初に提出
2018年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月10日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-00003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。