Comprender el papel del sueño en el duelo complicado
Comprender el papel del sueño en el duelo complicado: un estudio piloto
El propósito de este estudio es conocer más sobre las causas del Duelo Complicado (GC) en quienes experimentan la pérdida de un ser querido. Este estudio tiene como objetivo aprender más sobre los patrones de sueño y las emociones en los participantes con GC en comparación con aquellos que han perdido a un ser querido pero no tienen GC.
Este estudio constará de dos objetivos:
Objetivo 1: Aproximadamente 10 pacientes con duelo complicado (CG) y 10 controles (sin un diagnóstico psiquiátrico actual) completarán una evaluación del sueño con polisomnografía (PSG) en el hogar de 3 días, además de varias medidas psiquiátricas y del sueño autoinformadas.
Objetivo 2: Aproximadamente 10 pacientes de GC (submuestra del Objetivo 1) completarán 16 sesiones semanales de terapia de duelo complicado (CGT) además de completar evaluaciones de PSG repetidas y medidas psiquiátricas y de sueño autoinformadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duelo debido a la muerte de un ser querido >= 6 meses antes (tanto para el GC como para los grupos de control)
- Para los participantes del GC: el duelo es un problema psiquiátrico primario con ICG >= 30 (síntomas de umbral; solo para el grupo del GC). Los controles estarán libres de trastornos psiquiátricos actuales a excepción de la fobia específica.
- Visión normal o corregida
Criterio de exclusión:
- Medicamentos psiquiátricos o para dormir en las últimas 4 semanas (últimas 6 semanas para fluoxetina)
- Terapia concurrente basada en duelo o exposición
- Bipolar de por vida, psicosis, trastornos neurológicos significativos
- Últimos 6 meses de trastorno por consumo de alcohol/sustancias
- Enfermedad médica inestable
- Preocupaciones graves de seguridad de suicidio u homicidio
- embarazada o amamantando
- trabajo en turnos de noche
- > 4 bebidas con cafeína o > 11 bebidas alcohólicas por semana
- El cribado revela OSA definido como un índice de apnea hipopnea con 4% de desaturación (AHI4%) ≥15 o un AHI4% ≥ con un Epworth >10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de Duelo Complicado (CGT)
10 adultos con GC que completaron con éxito el Objetivo 1 y también participarán en un tratamiento de duelo complicado abierto (CGT), durante el cual completarán evaluaciones de sueño subjetivas y objetivas adicionales.
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CGT es una terapia de duelo dirigida basada en evidencia de 16 sesiones que se entrega en sesiones semanales individuales de una hora.
El tratamiento terminará en 16 sesiones (ofrecidas en el transcurso de 20 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de Mejoría Clínica y Gravedad de la enfermedad en una escala de 1-7; siendo 1 "Muy mejorado"; 7 siendo mucho peor
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-00003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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