Comprendre le rôle du sommeil dans le deuil compliqué
Comprendre le rôle du sommeil dans le deuil compliqué : une étude pilote
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les causes du deuil compliqué (CG) chez ceux qui vivent la perte d'un être cher. Cette étude vise à en savoir plus sur les habitudes de sommeil et les émotions des participants atteints de CG par rapport à ceux qui ont perdu un être cher mais qui n'ont pas de CG.
Cette étude consistera en deux objectifs :
Objectif 1 : Environ 10 patients en deuil compliqué (CG) et 10 témoins (sans diagnostic psychiatrique actuel) effectueront une évaluation du sommeil par polysomnographie à domicile (PSG) de 3 jours en plus de plusieurs mesures d'auto-évaluation du sommeil et psychiatriques.
Objectif 2 : Environ 10 patients CG (sous-échantillon de l'objectif 1) suivront 16 séances hebdomadaires de thérapie de deuil compliqué (CGT) en plus de l'achèvement d'évaluations répétées de la PSG et de l'auto-évaluation du sommeil et des mesures psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En deuil en raison du décès d'un être cher >= 6 mois avant (pour les groupes CG et témoin)
- Pour les participants CG : le deuil est le principal problème psychiatrique avec un ICG > 30 (symptômes seuil ; pour le groupe CG uniquement). Les témoins seront exempts de troubles psychiatriques actuels à l'exception de la phobie spécifique.
- Vision normale ou corrigée
Critère d'exclusion:
- Médicaments psychiatriques ou somnifères au cours des 4 dernières semaines (6 dernières semaines pour la fluoxétine)
- Thérapie concomitante basée sur le deuil ou l'exposition
- Bipolaire à vie, psychose, troubles neurologiques importants
- 6 derniers mois de trouble lié à l'utilisation d'alcool/d'autres substances
- Maladie médicale instable
- Graves problèmes de sécurité liés au suicide ou à l'homicide
- Enceinte ou allaitante
- Travail posté de nuit
- > 4 boissons caféinées ou > 11 boissons alcoolisées par semaine
- Le dépistage révèle un OSA défini comme un indice d'apnée hypopnée avec 4 % de désaturation (IAH4 %) ≥ 15 ou un AHI4 % ≥ avec un Epworth > 10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement du deuil compliqué (CGT)
10 adultes atteints de CG qui ont réussi l'objectif 1 et participeront également à un traitement ouvert du deuil compliqué (CGT), au cours duquel ils effectueront des évaluations subjectives et objectives supplémentaires du sommeil.
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CGT est une thérapie de deuil ciblée de 16 séances fondée sur des données probantes et dispensée en séances individuelles hebdomadaires d'une heure.
Le traitement se terminera à 16 séances (offert au cours de 20 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'impression globale clinique
Délai: 16 semaines
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Mesure de l'amélioration clinique et de la gravité de la maladie sur une échelle de 1 à 7 ; 1 étant "très amélioré" ; 7 étant bien pire
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-00003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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