Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de rol van slaap bij gecompliceerde rouw

1 maart 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Inzicht in de rol van slaap bij gecompliceerde rouw: een pilotstudie

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de oorzaken van gecompliceerde rouw (CG) bij degenen die het verlies van een dierbare meemaken. Deze studie heeft tot doel meer te leren over de slaappatronen en emoties bij deelnemers met CG in vergelijking met degenen die een dierbare hebben verloren maar geen CG hebben.

Dit onderzoek zal twee doelen hebben:

Doel 1: Ongeveer 10 patiënten met gecompliceerde rouw (CG) en 10 controles (zonder actuele psychiatrische diagnose) zullen een 3-daagse thuispolysomnografie (PSG) slaapbeoordeling voltooien naast verschillende zelfgerapporteerde slaap- en psychiatrische maatregelen.

Doel 2: Ongeveer 10 CG-patiënten (substeekproef van doel 1) zullen 16 wekelijkse sessies van gecompliceerde rouwtherapie (CGT) voltooien, naast de voltooiing van herhaalde PSG-beoordelingen en zelfrapportage van slaap- en psychiatrische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nabestaanden door overlijden van een dierbare >= 6 maanden eerder (voor zowel CG- als controlegroepen)
  • Voor CG-deelnemers: rouw is primair psychiatrisch probleem met ICG >= 30 (drempelsymptomen; alleen voor CG-groep). Controles zullen vrij zijn van huidige psychiatrische stoornissen, met uitzondering van specifieke fobieën.
  • Normaal of gecorrigeerd zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of slaapmedicatie in de afgelopen 4 weken (afgelopen 6 weken voor fluoxetine)
  • Gelijktijdige rouw of op blootstelling gebaseerde therapie
  • Levenslange bipolaire stoornis, psychose, significante neurologische aandoeningen
  • stoornis in het gebruik van alcohol/drugs in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiele medische ziekte
  • Ernstige bezorgdheid over de veiligheid van zelfmoord of moord
  • Zwanger of borstvoeding
  • Nachtploegendienst
  • > 4 cafeïnehoudende of > 11 alcoholische dranken per week
  • Screening onthult OSA gedefinieerd als een apneu hypopneu-index met 4% desaturatie (AHI4%) ≥15 of een AHI4% ≥ met een Epworth >10

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gecompliceerde rouwverwerking (CGT)
10 volwassenen met CG die met succes doel 1 hebben voltooid en ook zullen deelnemen aan open gecompliceerde rouwbehandeling (CGT), waarbij ze aanvullende subjectieve en objectieve slaapbeoordelingen zullen uitvoeren.
Gedragsmatig: Gecompliceerde rouwtherapie (CGT)
CGT is een evidence-based gerichte rouwtherapie van 16 sessies die wordt gegeven in individuele wekelijkse sessies van een uur. De behandeling eindigt na 16 sessies (aangeboden in de loop van 20 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische globale indrukschalen
Tijdsspanne: 16 weken
Maatstaf voor klinische verbetering en ernst van de ziekte op een schaal van 1-7; 1 is "Zeer veel verbeterd"; 7 is veel erger
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-00003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecompliceerde rouwtherapie (CGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren