Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание роли сна в осложненном горе

1 марта 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Понимание роли сна в осложненном горе: пилотное исследование

Цель этого исследования — узнать больше о причинах сложного горя (ОГ) у тех, кто переживает потерю любимого человека. Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о характере сна и эмоциях у участников с ХГ по сравнению с теми, кто потерял любимого человека, но не имеет ХГ.

Это исследование будет состоять из двух целей:

Цель 1: Приблизительно 10 пациентов с тяжелым горем (CG) и 10 контрольных пациентов (без текущего психиатрического диагноза) завершат 3-дневную домашнюю полисомнографию (ПСГ) оценку сна в дополнение к нескольким самооценкам сна и психиатрическим измерениям.

Цель 2: Приблизительно 10 пациентов с ХГ (подвыборка из Цели 1) пройдут 16 еженедельных сеансов осложненной терапии горя (CGT) в дополнение к выполнению повторных оценок ПСГ и самоотчетам о сне и психиатрических показателях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потерял близких из-за смерти близкого человека >= 6 месяцев назад (как для контрольной группы, так и для контрольной группы)
  • Для участников КГ: горе является первичной психиатрической проблемой с ICG >= 30 (пороговые симптомы; только для группы КГ). Контрольная группа не будет иметь текущих психических расстройств, за исключением специфической фобии.
  • Нормальное или скорректированное зрение

Критерий исключения:

  • Психиатрические или снотворные препараты в течение последних 4 недель (последние 6 недель для флуоксетина)
  • Сопутствующая терапия, основанная на горе или воздействии
  • Пожизненное биполярное расстройство, психоз, выраженные неврологические расстройства
  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя / психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев
  • Нестабильное заболевание
  • Серьезные опасения по поводу безопасности самоубийства или убийства
  • Беременные или кормящие
  • Работа в ночную смену
  • > 4 напитков с кофеином или > 11 алкогольных напитков в неделю
  • Скрининг выявляет ОАС, определяемый как индекс апноэ-гипопноэ с 4% десатурацией (AHI4%) ≥15 или AHI4% ≥ с Epworth>10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение сложного горя (CGT)
10 взрослых с CG, которые успешно выполнили цель 1, а также примут участие в открытом лечении осложненного горя (CGT), во время которого они выполнят дополнительные субъективные и объективные оценки сна.
Поведенческий: Терапия сложного горя (CGT)
CGT представляет собой основанную на фактических данных 16 сеансов целенаправленной терапии горя, проводимых в течение одного часа в неделю. Лечение закончится через 16 сеансов (предлагается в течение 20 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические шкалы общих впечатлений
Временное ограничение: 16 недель
Измерение клинического улучшения и тяжести заболевания по шкале от 1 до 7; 1 - «Очень улучшено»; 7 намного хуже
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-00003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться