Die Rolle des Schlafs bei komplizierter Trauer verstehen
Die Rolle des Schlafes bei komplizierter Trauer verstehen: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Ursachen der komplizierten Trauer (CG) bei Menschen zu erfahren, die den Verlust eines geliebten Menschen erleben. Diese Studie zielt darauf ab, mehr über die Schlafmuster und Emotionen von Teilnehmern mit CG im Vergleich zu denen zu erfahren, die einen geliebten Menschen verloren haben, aber keine CG haben.
Diese Studie wird zwei Ziele verfolgen:
Ziel 1: Ungefähr 10 Patienten mit komplizierter Trauer (CG) und 10 Kontrollpersonen (ohne aktuelle psychiatrische Diagnose) werden zusätzlich zu mehreren Selbstberichten über Schlaf und psychiatrische Maßnahmen eine 3-tägige Heim-Polysomnographie (PSG)-Schlafbewertung durchführen.
Ziel 2: Ungefähr 10 CG-Patienten (Teilstichprobe von Ziel 1) werden 16 wöchentliche Sitzungen einer komplizierten Trauertherapie (CGT) absolvieren, zusätzlich zum Abschluss von wiederholten PSG-Bewertungen und Selbstberichten über Schlaf und psychiatrische Maßnahmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinterbliebene aufgrund des Todes eines geliebten Menschen >= 6 Monate zuvor (sowohl für CG- als auch für Kontrollgruppen)
- Für CG-Teilnehmer: Trauer ist ein primäres psychiatrisches Problem mit ICG >= 30 (Schwellensymptome; nur für CG-Gruppe). Die Kontrollen werden frei von aktuellen psychiatrischen Störungen sein, mit Ausnahme spezifischer Phobien.
- Normales oder korrigiertes Sehen
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder Schlafmittel in den letzten 4 Wochen (letzte 6 Wochen für Fluoxetin)
- Begleitende trauer- oder konfrontationsbasierte Therapie
- Lebenslang bipolar, Psychose, signifikante neurologische Störungen
- Alkohol-/Substanzstörung in den letzten 6 Monaten
- Instabile medizinische Krankheit
- Ernste Sicherheitsbedenken wegen Suizid oder Totschlag
- Schwanger oder stillend
- Schichtarbeit über Nacht
- > 4 koffeinhaltige oder > 11 alkoholische Getränke pro Woche
- Das Screening zeigt OSA, definiert als ein Apnoe-Hypopnoe-Index mit 4 % Entsättigung (AHI4 %) ≥ 15 oder ein AHI 4 % ≥ mit einem Epworth > 10
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Komplizierte Trauerbehandlung (CGT)
10 Erwachsene mit CG, die Ziel 1 erfolgreich abgeschlossen haben und auch an einer offenen komplizierten Trauerbehandlung (CGT) teilnehmen werden, während der sie zusätzliche subjektive und objektive Schlafbewertungen durchführen werden.
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CGT ist eine evidenzbasierte zielgerichtete Trauertherapie mit 16 Sitzungen, die in wöchentlichen Einzelsitzungen von einer Stunde durchgeführt wird.
Die Behandlung endet mit 16 Sitzungen (angeboten über einen Zeitraum von 20 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische globale Eindrucksskalen
Zeitfenster: 16 Wochen
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Maß für klinische Besserung und Schweregrad der Erkrankung auf einer Skala von 1-7; 1 bedeutet "sehr stark verbessert"; 7 ist sehr viel schlimmer
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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