Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen roolin ymmärtäminen monimutkaisessa surussa

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health

Unen roolin ymmärtäminen monimutkaisessa surussa: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää komplikoidun surun (CG) syistä niillä, jotka kokevat rakkaansa menettämisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää CG:tä sairastavien osallistujien nukkumistavoista ja tunteista verrattuna niihin, jotka ovat menettäneet läheisen, mutta joilla ei ole CG:tä.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta tavoitteesta:

Tavoite 1: Noin 10 monimutkaista surua (CG) sairastavaa potilasta ja 10 kontrollia (ilman nykyistä psykiatrista diagnoosia) suorittavat 3 päivän kotipolysomnografian (PSG) unen arvioinnin useiden itseraportoivien uni- ja psykiatristen toimenpiteiden lisäksi.

Tavoite 2: Noin 10 CG-potilasta (alanäyte tavoitteesta 1) suorittaa 16 viikoittaista monimutkaisen suruhoidon (CGT) istuntoa toistuvien PSG-arviointien ja itseraportoivien uni- ja psykiatristen toimenpiteiden lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Surmattu läheisen kuoleman vuoksi >= 6 kuukautta aikaisemmin (sekä CG- että kontrolliryhmille)
  • CG-osallistujille: suru on ensisijainen psykiatrinen ongelma, kun ICG on >= 30 (kynnysoireet; vain CG-ryhmälle). Kontrollit ovat vapaita nykyisistä psykiatrisista häiriöistä erityistä fobiaa lukuun ottamatta.
  • Normaali tai korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset tai unilääkkeet viimeisen 4 viikon aikana (viimeiset 6 viikkoa fluoksetiinille)
  • Samanaikainen suru tai altistuminen perustuva terapia
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, merkittävät neurologiset häiriöt
  • Viimeisen 6 kuukauden alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Itsemurhan tai murhan vakavat turvallisuusongelmat
  • Raskaana tai imettävänä
  • Yövuorotyötä
  • > 4 kofeiinipitoista tai > 11 alkoholijuomaa viikossa
  • Seulonta paljastaa OSA:n, joka määritellään apnea-hypopnea-indeksinä, jossa 4 % desaturaatio (AHI4 %) ≥15 tai AHI4 % ≥, kun Epworth >10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Komplikoitu suruhoito (CGT)
10 aikuista, joilla on CG, jotka suorittivat onnistuneesti tavoitteen 1 ja osallistuvat myös avoimeen monimutkaiseen surunhoitoon (CGT), jonka aikana he suorittavat lisää subjektiivisia ja objektiivisia uniarviointeja.
Käyttäytyminen: Komplikoitu suruterapia (CGT)
CGT on näyttöön perustuva 16 istunnon kohdennettu suruterapia, joka toteutetaan yksittäisinä tunnin viikoittain. Hoito päättyy 16 hoitokertaan (tarjotaan 20 viikon aikana)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset globaalit impressioasteikot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kliinisen paranemisen ja sairauden vakavuuden mitta asteikolla 1-7; 1 on "erittäin parannettu"; 7 on paljon huonompi
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Komplikoitu suruterapia (CGT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa