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了解睡眠在复杂悲伤中的作用

2022年3月1日更新者：NYU Langone Health

了解睡眠在复杂悲伤中的作用：一项试点研究

这项研究的目的是更多地了解那些经历过失去亲人的人的复杂悲伤 (CG) 的原因。与那些失去亲人但没有 CG 的人相比，本研究旨在更多地了解 CG 参与者的睡眠模式和情绪。

这项研究将包括两个目标：

目标 1：大约 10 名复杂性悲伤 (CG) 患者和 10 名对照者（目前没有精神病学诊断）将完成为期 3 天的家庭多导睡眠图 (PSG) 睡眠评估，以及一些自我报告的睡眠和精神病学措施。

目标 2：大约 10 名 CG 患者（来自目标 1 的子样本）除了完成重复的 PSG 评估和自我报告的睡眠和精神测量外，还将完成每周 16 次的复杂悲伤治疗 (CGT)。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

行为的：复杂悲伤疗法（CGT）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

由于所爱之人的死亡 >= 6 个月前而失去亲人（对于 CG 和对照组）
对于 CG 参与者：悲伤是 ICG >= 30 的主要精神问题（阈值症状；仅适用于 CG 组）。除了特定的恐惧症外，对照将没有当前的精神疾病。
正常或矫正视力

排除标准：

过去 4 周内服用精神科或睡眠药物（过去 6 周服用氟西汀）
并发悲伤或基于暴露的治疗
终生躁郁症、精神病、严重的神经系统疾病
过去 6 个月的酒精/物质使用障碍
不稳定的内科疾病
自杀或他杀的严重安全问题
怀孕或哺乳
夜班工作
每周 > 4 种含咖啡因或 > 11 种酒精饮料
筛查显示 OSA 定义为呼吸暂停低通气指数，4% 去饱和度 (AHI4%) ≥15 或 AHI4% ≥ Epworth >10

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：复杂的悲伤治疗（CGT） 10 名成功完成目标 1 的 CG 成人也将参加开放式复杂性悲伤治疗 (CGT)，在此期间他们将完成额外的主观和客观睡眠评估。	行为的：复杂悲伤疗法（CGT） CGT 是一种以证据为基础的 16 次有针对性的悲伤疗法，每周一次，每次一小时。治疗将在 16 个疗程结束（在 20 周内提供）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床整体印象量表大体时间：16周	临床改善和疾病严重程度的衡量标准为 1-7； 1是“非常大的进步”； 7 非常糟糕	16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月2日

初级完成 (实际的)

2019年3月25日

研究完成 (实际的)

2019年3月25日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月10日

首次发布 (实际的)

2018年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

了解睡眠在复杂悲伤中的作用