Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå søvnens rolle i kompliceret sorg

1. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health

Forståelse af søvnens rolle i kompliceret sorg: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om årsagerne til kompliceret sorg (CG) hos dem, der oplever at miste en elsket. Denne undersøgelse har til formål at lære mere om søvnmønstre og følelser hos deltagere med CG sammenlignet med dem, der har mistet en elsket, men ikke har CG.

Denne undersøgelse vil bestå af to formål:

Mål 1: Cirka 10 patienter med kompliceret sorg (CG) og 10 kontroller (uden en aktuel psykiatrisk diagnose) vil gennemføre en 3-dages hjemmepolysomnografi (PSG) søvnvurdering foruden adskillige selvrapporterende søvn og psykiatriske tiltag.

Mål 2: Cirka 10 CG-patienter (delprøve fra mål 1) vil gennemføre 16 ugentlige sessioner med kompliceret sorgterapi (CGT) foruden gennemførelse af gentagne PSG-vurderinger og selvrapportering af søvn og psykiatriske tiltag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterladt på grund af en elskets død >= 6 måneder før (for både CG- og kontrolgrupper)
  • For CG-deltagere: sorg er primært psykiatrisk problem med ICG >= 30 (tærskelsymptomer; kun for CG-gruppen). Kontroller vil være fri for aktuelle psykiatriske lidelser med undtagelse af specifik fobi.
  • Normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk medicin eller søvnmedicin inden for de seneste 4 uger (sidste 6 uger for fluoxetin)
  • Samtidig sorg eller eksponeringsbaseret terapi
  • Livsvarig bipolar, psykose, betydelige neurologiske lidelser
  • Seneste 6 måneders alkohol/stofmisbrug
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Alvorlige sikkerhedsproblemer i forbindelse med selvmord eller mord
  • Gravid eller ammende
  • Natteholdsarbejde
  • > 4 koffeinholdige eller > 11 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Screening afslører OSA defineret som et apnø hypopnø-indeks med 4% desaturation (AHI4%) ≥15 eller en AHI4% ≥ med en Epworth >10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kompliceret sorgbehandling (CGT)
10 voksne med CG, som med succes gennemførte mål 1 og vil også deltage i åben kompliceret sorgbehandling (CGT), hvor de vil gennemføre yderligere subjektive og objektive søvnvurderinger.
Adfærdsmæssigt: Kompliceret sorgterapi (CGT)
CGT er en evidensbaseret 16 sessions målrettet sorgterapi leveret i individuelle en times ugentlige sessioner. Behandlingen slutter ved 16 sessioner (tilbydes i løbet af 20 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scales
Tidsramme: 16 uger
Mål for klinisk forbedring og sværhedsgrad af sygdom på en skala fra 1-7; 1 er "Meget forbedret"; 7 er meget værre
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-00003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner