Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå søvnens rolle i komplisert sorg

1. mars 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

Forstå søvnens rolle i komplisert sorg: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å lære mer om årsakene til komplisert sorg (CG) hos de som opplever å miste en kjær. Denne studien tar sikte på å lære mer om søvnmønstre og følelser hos deltakere med CG sammenlignet med de som har mistet en kjær, men ikke har CG.

Denne studien vil bestå av to mål:

Mål 1: Omtrent 10 pasienter med komplisert sorg (CG) og 10 kontroller (uten nåværende psykiatrisk diagnose) skal gjennomføre en 3-dagers hjemmepolysomnografi (PSG) søvnvurdering i tillegg til flere egenrapporterte søvn- og psykiatriske tiltak.

Mål 2: Omtrent 10 CG-pasienter (delprøve fra Mål 1) skal gjennomføre 16 ukentlige økter med komplisert sorgterapi (CGT) i tillegg til gjennomføring av gjentatte PSG-vurderinger og egenrapportering av søvn og psykiatriske tiltak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterlatt på grunn av død av en kjær >= 6 måneder før (for både CG- og kontrollgrupper)
  • For CG-deltakere: sorg er primært psykiatrisk problem med ICG >= 30 (terskelsymptomer; kun for CG-gruppen). Kontroller vil være fri for aktuelle psykiatriske lidelser med unntak av spesifikk fobi.
  • Normalt eller korrigert syn

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller søvnmedisiner de siste 4 ukene (siste 6 uker for fluoksetin)
  • Samtidig sorg eller eksponeringsbasert terapi
  • Livstid bipolar, psykose, betydelige nevrologiske lidelser
  • Siste 6 måneder med alkohol/rusmisbruk
  • Ustabil medisinsk sykdom
  • Alvorlige sikkerhetsproblemer ved selvmord eller drap
  • Gravid eller ammende
  • Nattskiftarbeid
  • > 4 koffeinholdige eller > 11 alkoholholdige drikker per uke
  • Screening avslører OSA definert som en apné hypopné-indeks med 4 % desaturasjon (AHI4 %) ≥15 eller en AHI4 % ≥ med en Epworth >10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Komplisert sorgbehandling (CGT)
10 voksne med CG som vellykket fullførte mål 1 og vil også delta i åpen komplisert sorgbehandling (CGT), hvor de vil gjennomføre ytterligere subjektive og objektive søvnvurderinger.
Atferdsmessig: Komplisert sorgterapi (CGT)
CGT er en evidensbasert 16 sesjoner målrettet sorgterapi levert i individuelle en times ukentlige økter. Behandlingen avsluttes ved 16 økter (tilbys i løpet av 20 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scales
Tidsramme: 16 uker
Mål for klinisk forbedring og alvorlighetsgrad av sykdom på en skala fra 1-7; 1 er "Veldig mye forbedret"; 7 er veldig mye verre
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-00003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere