Compreendendo o papel do sono no luto complicado
Compreendendo o papel do sono no luto complicado: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é saber mais sobre as causas do Luto Complicado (GC) naqueles que vivenciam a perda de um ente querido. Este estudo visa aprender mais sobre os padrões de sono e emoções em participantes com CG em comparação com aqueles que perderam um ente querido, mas não têm CG.
Este estudo terá dois objetivos:
Objetivo 1: Aproximadamente 10 pacientes com luto complicado (GC) e 10 controles (sem um diagnóstico psiquiátrico atual) completarão uma avaliação do sono com polissonografia (PSG) domiciliar de 3 dias, além de várias medidas psiquiátricas e de sono autorreferidas.
Objetivo 2: Aproximadamente 10 pacientes com GC (subamostra do Objetivo 1) completarão 16 sessões semanais de terapia do luto complicado (CGT), além da conclusão de avaliações repetidas de PSG e medidas psiquiátricas e de sono autorreferidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enlutado devido à morte de um ente querido >= 6 meses antes (para ambos os grupos GC e controle)
- Para os participantes do GC: luto é o problema psiquiátrico primário com ICG >= 30 (sintomas limiares; apenas para o grupo GC). Os controles estarão livres de transtornos psiquiátricos atuais, com exceção de fobia específica.
- Visão normal ou corrigida
Critério de exclusão:
- Medicamentos psiquiátricos ou para dormir nas últimas 4 semanas (últimas 6 semanas para fluoxetina)
- Luto concomitante ou terapia baseada em exposição
- Bipolar vitalício, psicose, distúrbios neurológicos significativos
- Nos últimos 6 meses, transtorno por uso de álcool/substâncias
- Doença médica instável
- Preocupações graves de segurança de suicídio ou homicídio
- grávida ou amamentando
- Trabalho noturno
- > 4 bebidas com cafeína ou > 11 bebidas alcoólicas por semana
- A triagem revela AOS definida como um índice de apneia e hipopneia com dessaturação de 4% (IAH4%) ≥15 ou um AHI4% ≥ com um Epworth >10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento do Luto Complicado (CGT)
10 adultos com GC que completaram com sucesso o Objetivo 1 e também participarão do tratamento aberto do luto complicado (CGT), durante o qual completarão avaliações subjetivas e objetivas adicionais do sono.
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A CGT é uma terapia de luto direcionada de 16 sessões baseada em evidências, entregue em sessões semanais individuais de uma hora.
O tratamento terminará em 16 sessões (oferecidas ao longo de 20 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de impressão clínica global
Prazo: 16 semanas
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Medida de Melhora Clínica e Gravidade da doença em uma escala de 1-7; 1 sendo "Muito Melhorado"; 7 sendo muito pior
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-00003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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