복잡한 슬픔에서 수면의 역할 이해하기
2022년 3월 1일 업데이트: NYU Langone Health
복잡한 슬픔에서 수면의 역할 이해: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 사랑하는 사람을 잃은 사람들의 복잡한 슬픔(CG)의 원인에 대해 더 알아보는 것입니다. 이 연구는 사랑하는 사람을 잃었지만 CG가 없는 참가자에 비해 CG가 있는 참가자의 수면 패턴과 감정에 대해 더 많이 배우는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 가지 목표로 구성됩니다.
목표 1: 약 10명의 복잡한 애도(CG) 환자와 10명의 대조군(현재 정신과 진단이 없음)이 여러 가지 자가 보고 수면 및 정신과적 측정과 더불어 3일간의 가정 수면다원검사(PSG) 수면 평가를 완료합니다.
목표 2: 약 10명의 CG 환자(목표 1의 하위 표본)가 반복적인 PSG 평가 및 자가 보고 수면 및 정신과 측정과 더불어 복잡한 슬픔 치료(CGT)의 16주 세션을 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사랑하는 사람의 사망으로 인한 유족 >= 6개월 전(CG 및 대조군 모두)
- CG 참가자의 경우: 슬픔은 ICG >= 30(역치 증상, CG 그룹에만 해당)의 주요 정신과적 문제입니다. 컨트롤에는 특정 공포증을 제외하고 현재의 정신 장애가 없습니다.
- 정상 또는 교정 시력
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 정신과 또는 수면제(플루옥세틴의 경우 지난 6주)
- 동시 슬픔 또는 노출 기반 치료
- 평생 양극성 장애, 정신병, 중대한 신경 장애
- 지난 6개월의 알코올/약물 사용 장애
- 불안정한 의학적 질병
- 자살 또는 타살의 심각한 안전 문제
- 임신 또는 간호
- 야간 교대 근무
- 주당 카페인 함유 음료 4잔 이상 또는 알코올 음료 11잔 이상
- 스크리닝 결과 OSA는 4% 불포화(AHI4%) ≥15인 무호흡 저호흡 지수 또는 Epworth >10인 AHI4% ≥로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복잡한 애도 치료(CGT)
목표 1을 성공적으로 완수하고 개방형 복합 애도 치료(CGT)에 참여하는 CG가 있는 성인 10명이 추가로 주관적이고 객관적인 수면 평가를 완료합니다.
|
CGT는 매주 1시간씩 개별 세션으로 제공되는 증거 기반 16개 세션 표적 슬픔 치료입니다.
치료는 16회에 종료됩니다(20주 과정에 걸쳐 제공됨).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 글로벌 인상 척도
기간: 16주
|
1-7의 척도로 질병의 임상적 개선 및 중증도 측정; 1은 "매우 개선됨"이고; 7 매우 악화됨
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-00003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .