このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アフリカ系アメリカ人の成人における睡眠、喫煙、肺の健康格差を予測する

2023年9月19日 更新者：Temple University
この 5 年間の前向き観察研究では、(1) アフリカ系アメリカ人の喫煙者の睡眠時間、質、潜時、効率、タイミング、規則性に関する個人、社会、環境の予測因子を特定し、(2) 複数の指標間の前向きの関係を定量化します。喫煙リスクの睡眠表現型を定義するために、喫煙に伴う睡眠の分析、および（3）短い睡眠（7 時間未満）およびその他の不健康な睡眠指標が、喫煙行動と炎症を通じて肺機能をどの程度予測するかを調査する。 COPD進行のリスクがある480人のアフリカ系アメリカ人（ゴールドステージ0～2、現在喫煙者）。 研究対象者は、Temple Health System サイトを通じて募集されます。 適格性スクリーニングの後、最初に適格な被験者は書面による研究同意を提供し、除外的な中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群およびその他の睡眠障害を除外するために自宅での睡眠評価を完了します。 同意した適格な被験者が研究に参加し、60 か月のデータ収集期間にわたって 8 つの評価を完了します。そのうちの 4 つは年に 1 回の臨床ベースの評価で、中間の 4 つの電話ベースの自己報告評価が間に挟まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者はアフリカ系アメリカ人の喫煙者480人と、摂取時に睡眠障害やGOLDステージ4のない白人喫煙者80人である。

説明

包含基準:

  1. 自己申告によるアフリカ系アメリカ人、白人、または混合民族。
  2. 40～67歳。
  3. スパイロメトリーによる評価による GOLD ステージ 0 ～ 3。
  4. 中等度から重度の睡眠障害や睡眠薬の使用はありません。
  5. 自己申告による現在の喫煙者。先月に 1 本以上のタバコを吸ったと定義されます。
  6. 英語でコミュニケーションが取れ、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準:

  1. 黒人/アフリカ系アメリカ人または白人以外の自己申告の民族性（全部または一部）。
  2. 40歳未満。
  3. 現在喫煙者ではありません (先月のタバコの本数が 1 本未満)。
  4. ゴールドステージ>3。
  5. 中等度から重度の睡眠障害と診断されている
  6. あらゆる睡眠薬の使用。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1/FVC比
時間枠：365日
1秒間の努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC、FEV1/FVC比）の比として定義される肺機能が計算されます。
365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Temple University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Aditi Satti, MD、Temple University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月11日

最初の投稿 (実際)

2018年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する