Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af søvn-, rygning- og lungesundhedsforskelle hos afroamerikanske voksne

19. september 2023 opdateret af: Temple University
Denne 5-årige prospektive, observationelle undersøgelse vil: (1) bestemme de individuelle, sociale og miljømæssige forudsigelser for søvnvarighed, kvalitet, latens, effektivitet, timing og regelmæssighed hos afroamerikanske rygere, (2) kvantificere det prospektive forhold mellem flere metrikker af søvn med tobaksbrug, således at en søvnfænotype af risiko for rygning defineres, og (3) undersøge, i hvilket omfang kort søvn (<7 timer) og andre usunde søvnmålinger forudsiger lungefunktion gennem rygeadfærd og inflammation, i 480 afroamerikanere i risiko for fremskreden KOL (GOLD Stage 0-2 og nuværende ryger). Undersøgelsesemner vil blive rekrutteret via Temple Health System-websteder. Efter berettigelsesscreening vil oprindeligt kvalificerede forsøgspersoner give skriftligt samtykke til undersøgelsen og gennemføre en søvnvurdering i hjemmet for at udelukke den udelukkende moderat-svær søvnapnø og andre søvnforstyrrelser. Samtykke og kvalificerede forsøgspersoner vil blive indgået i undersøgelsen og gennem den 60-måneders dataindsamlingsperiode, fuldføre 8 vurderinger: 4 årlige klinisk baserede vurderinger, afbrudt af 4 midt-års, telefonbaserede, selvrapporterende vurderinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er 480 afroamerikanske rygere og 80 hvide rygere, som ikke har en søvnforstyrrelse eller GULD stadier 4 ved indtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapporteret afroamerikansk, hvid eller blandet etnicitet.
  2. 40 - 67 år.
  3. GULD stadium 0-3 vurderet ved spirometri.
  4. Ingen moderat-alvorlige søvnforstyrrelser eller brug af søvnmedicin.
  5. Selvrapporteret nuværende cigaretryger som defineret ved at ryge en eller flere cigaretter inden for den sidste måned.
  6. Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret etnicitet (helt eller delvist) anden end sort/afroamerikansk eller hvid.
  2. < 40 år.
  3. Ikke en nuværende cigaretryger (< 1 cigaret i sidste måned).
  4. GULD scene >3.
  5. Præsenterer med en diagnosticeret moderat-alvorlig søvnforstyrrelse
  6. Brug af enhver søvnmedicin. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 365 dage
Lungefunktion som defineret som forholdet mellem Forced Expiration Volume i et sekund (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC; FEV1/FVC-forhold) vil blive beregnet
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aditi Satti, MD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner