Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání rozdílů ve spánku, kouření a zdraví plic u dospělých Afroameričanů

19. září 2023 aktualizováno: Temple University
Tato pětiletá prospektivní observační studie: (1) určí individuální, sociální a environmentální prediktory délky spánku, kvality, latence, účinnosti, načasování a pravidelnosti u afroamerických kuřáků, (2) kvantifikuje prospektivní vztah mezi více metrikami spánku s užíváním tabáku, takže je definován spánkový fenotyp rizika kouření, a (3) zkoumat, do jaké míry krátký spánek (<7 hodin) a další ukazatele nezdravého spánku předpovídají funkci plic prostřednictvím kuřáckého chování a zánětu, 480 Afroameričanů ohrožených postupující CHOPN (ZLATÉ stadium 0-2 a současný kuřák). Studijní subjekty budou získávány prostřednictvím stránek Temple Health System. Po screeningu způsobilosti poskytnou zpočátku způsobilí jedinci písemný souhlas se studií a dokončí hodnocení spánku v domácím prostředí, aby se vyloučila vylučující středně těžká spánková apnoe a další poruchy spánku. Souhlasící a způsobilí jedinci budou zařazeni do studie a během 60měsíčního období sběru dat dokončí 8 hodnocení: 4 roční klinická hodnocení, proložená 4 půlročními, telefonickými, self-report hodnoceními.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří 480 afroamerických kuřáků a 80 bílých kuřáků, kteří nemají poruchu spánku nebo GOLD stádia 4 při příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samostatně hlášený Afroameričan, bílý nebo smíšený etnický původ.
  2. 40 - 67 let.
  3. GOLD stadium 0-3 podle spirometrie.
  4. Žádné středně těžké poruchy spánku ani užívání léků na spaní.
  5. Současný kuřák cigaret, který se sám hlásí, je definován jako vykouření jedné nebo více cigaret za poslední měsíc.
  6. Schopnost komunikovat v angličtině a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Etnická příslušnost (úplná nebo její část) jiná než černošská/afroamerická nebo bílá.
  2. < 40 let věku.
  3. V současné době nekuřák cigaret (< 1 cigareta za poslední měsíc).
  4. GOLD stupeň >3.
  5. Projevuje se diagnostikovanou středně těžkou poruchou spánku
  6. Užívání jakýchkoli léků na spaní. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 365 dní
Bude vypočítána funkce plic definovaná jako poměr objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) k vynucené vitální kapacitě (FVC; poměr FEV1/FVC).
365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aditi Satti, MD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit