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아프리카계 미국인 성인의 수면, 흡연 및 폐 건강 불균형 예측

2023년 9월 19일 업데이트: Temple University
이 5년간의 전향적 관찰 연구는 (1) 아프리카계 미국인 흡연자의 수면 시간, 질, 잠복기, 효율성, 시기 및 규칙성에 대한 개인, 사회 및 환경 예측 변수를 결정하고, (2) 여러 메트릭 간의 예상 관계를 정량화합니다. 흡연 위험의 수면 표현형을 정의하고 (3) 짧은 수면(<7시간) 및 기타 건강에 해로운 수면 지표가 흡연 행동 및 염증을 통해 폐 기능을 예측하는 정도를 조사합니다. COPD 진행 위험이 있는 480명의 아프리카계 미국인(GOLD 단계 0-2 및 현재 흡연자). 연구 주제는 Temple Health System 사이트를 통해 모집됩니다. 적격성 심사 후, 초기 적격 피험자는 서면 연구 동의서를 제공하고 배타적인 중등도-중증 수면 무호흡증 및 기타 수면 장애를 배제하기 위해 가정 내 수면 평가를 완료합니다. 동의하고 적격한 피험자가 연구에 참여하고 60개월 데이터 수집 기간 동안 8개의 평가를 완료합니다: 4개의 연간 임상 기반 평가, 중간에 4개의 전화 기반 자체 보고 평가.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

303

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 480명의 아프리카계 미국인 흡연자와 80명의 백인 흡연자로서 수면 장애가 없거나 섭취 시 GOLD 단계 4가 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 아프리카계 미국인, 백인 또는 혼혈이라고 자진 신고했습니다.
  2. 40~67세.
  3. 폐활량계로 평가한 GOLD 단계 0-3.
  4. 중등도-중증 수면 장애 또는 수면제 사용이 없습니다.
  5. 지난 달에 하나 이상의 담배를 피운 것으로 정의된 자가 보고된 현재 담배 흡연자.
  6. 영어로 의사소통하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 흑인/아프리카계 미국인 또는 백인 이외의 자가 보고한 민족(전체 또는 일부).
  2. 40세 미만.
  3. 현재 흡연자가 아닙니다(지난 달에 1개비 미만).
  4. 골드 스테이지 >3.
  5. 중등도-중증 수면 장애 진단을 받은 경우
  6. 수면제 사용. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1/FVC 비율
기간: 365일
강제 폐활량(FVC; FEV1/FVC 비율)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율로 정의된 폐 기능이 계산됩니다.
365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Aditi Satti, MD, Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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