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Prédire les disparités en matière de sommeil, de tabagisme et de santé pulmonaire chez les adultes afro-américains

19 septembre 2023 mis à jour par: Temple University
Cette étude observationnelle prospective de 5 ans : (1) déterminera les prédicteurs individuels, sociaux et environnementaux de la durée, de la qualité, de la latence, de l'efficacité, du moment et de la régularité du sommeil chez les fumeurs afro-américains, (2) quantifiera la relation prospective entre plusieurs mesures du sommeil avec l'usage du tabac, de sorte qu'un phénotype de risque de tabagisme du sommeil soit défini, et (3) examiner dans quelle mesure le sommeil court (<7 heures) et d'autres paramètres de sommeil malsains prédisent la fonction pulmonaire par le biais des comportements tabagiques et de l'inflammation, dans 480 Afro-Américains à risque de développer la MPOC (GOLD Stade 0-2 et fumeur actuel). Les sujets de l'étude seront recrutés via les sites du Temple Health System. Après le dépistage d'éligibilité, les sujets initialement éligibles fourniront un consentement écrit à l'étude et effectueront une évaluation du sommeil à domicile pour exclure l'apnée du sommeil modérée à sévère exclusive et d'autres troubles du sommeil. Les sujets consentants et éligibles seront intégrés à l'étude et, au cours de la période de collecte de données de 60 mois, effectueront 8 évaluations : 4 évaluations cliniques annuelles, entrecoupées de 4 évaluations d'auto-évaluation par téléphone en milieu d'année.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

303

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de 480 fumeurs afro-américains et de 80 fumeurs blancs qui ne présentent pas de trouble du sommeil ou de stade GOLD 4 à l'admission.

La description

Critère d'intégration:

  1. Afro-américain, blanc ou mixte autodéclaré.
  2. 40 - 67 ans.
  3. GOLD stade 0-3 tel qu'évalué par spirométrie.
  4. Pas de troubles du sommeil modérés à sévères ni d'utilisation de somnifères.
  5. Fumeur de cigarettes actuel autodéclaré, défini comme ayant fumé une ou plusieurs cigarettes au cours du dernier mois.
  6. Capable de communiquer en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Origine ethnique autodéclarée (en totalité ou en partie) autre que noire/afro-américaine ou blanche.
  2. < 40 ans.
  3. Pas un fumeur actuel de cigarettes (< 1 cigarette le mois dernier).
  4. Stade OR >3.
  5. Présente un trouble du sommeil modéré à sévère diagnostiqué
  6. Utilisation de tout somnifère. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport VEMS/CVF
Délai: 365 jours
La fonction pulmonaire telle que définie comme le rapport du volume d'expiration forcée en une seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC ; rapport FEV1/FVC) sera calculée
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aditi Satti, MD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Première publication (Réel)

23 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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