Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van verschillen in slaap, roken en longgezondheid bij Afro-Amerikaanse volwassenen

19 september 2023 bijgewerkt door: Temple University
Deze 5 jaar durende prospectieve, observationele studie zal: (1) de individuele, sociale en omgevingsvoorspellers van slaapduur, kwaliteit, latentie, efficiëntie, timing en regelmaat bepalen bij Afro-Amerikaanse rokers, (2) de prospectieve relatie tussen meerdere statistieken kwantificeren van slaap met tabaksgebruik, zodat een slaapfenotype van risico voor roken wordt gedefinieerd, en (3) onderzoeken in hoeverre korte slaap (<7 uur) en andere ongezonde slaapstatistieken de longfunctie voorspellen door rookgedrag en ontsteking, in 480 Afro-Amerikanen lopen risico op voortschrijdende COPD (GOLD Stage 0-2 en huidige roker). Studieonderwerpen zullen worden geworven via Temple Health System-sites. Na geschiktheidsscreening zullen aanvankelijk in aanmerking komende proefpersonen schriftelijke toestemming voor de studie geven en een slaapbeoordeling thuis invullen om de uitsluitende matige tot ernstige slaapapneu en andere slaapstoornissen uit te sluiten. Instemmende en in aanmerking komende proefpersonen zullen worden opgenomen in de studie en gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 60 maanden 8 beoordelingen uitvoeren: 4 jaarlijkse klinische beoordelingen, afgewisseld door 4 halfjaarlijkse, telefonische, zelfrapportagebeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

303

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit 480 Afro-Amerikaanse rokers en 80 blanke rokers die bij inname geen slaapstoornis of GOLD-stadium 4 hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfgerapporteerde Afro-Amerikaanse, blanke of gemengde etniciteit.
  2. 40 - 67 jaar.
  3. GOUD stadium 0-3 zoals beoordeeld door spirometrie.
  4. Geen matige tot ernstige slaapstoornissen of gebruik van slaapmedicatie.
  5. Zelfgerapporteerde huidige sigarettenroker zoals gedefinieerd door het roken van een of meer sigaretten in de afgelopen maand.
  6. In staat om in het Engels te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfgerapporteerde etniciteit (geheel of gedeeltelijk) anders dan zwart/Afro-Amerikaans of blank.
  2. < 40 jaar.
  3. Geen huidige sigarettenroker (< 1 sigaret in de afgelopen maand).
  4. GOUD stadium >3.
  5. Presenteert met een gediagnosticeerde matig-ernstige slaapstoornis
  6. Gebruik van eventuele slaapmedicatie. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 365 dagen
De longfunctie zoals gedefinieerd als de verhouding tussen het geforceerde expiratievolume in één seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC; FEV1/FVC-ratio) wordt berekend
365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aditi Satti, MD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren