Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen, tupakoinnin ja keuhkojen terveyserojen ennustaminen afroamerikkalaisilla aikuisilla

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Tämä 5-vuotinen prospektiivinen havainnointitutkimus: (1) määrittää yksilölliset, sosiaaliset ja ympäristölliset ennustajat unen kestosta, laadusta, latenssista, tehokkuudesta, ajoituksesta ja säännöllisyydestä afrikkalaisamerikkalaisilla tupakoitsijoilla, (2) kvantifioi useiden mittareiden välisen tulevaisuuden suhteen. nukahtamista tupakoinnin yhteydessä siten, että määritellään tupakoinnin riskin unifenotyyppi, ja (3) tutkia, missä määrin lyhyt uni (<7 tuntia) ja muut epäterveellisen unen mittarit ennustavat keuhkojen toimintaa tupakoinnin ja tulehduksen kautta. 480 afroamerikkalaista on vaarassa saada keuhkoahtaumatauti (GOLD Stage 0-2 ja nykyinen tupakoitsija). Opintokohteet rekrytoidaan Temple Health System -sivustojen kautta. Soveltuvuusseulonnan jälkeen aluksi kelvolliset koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen ja suorittavat kotona uniarvioinnin sulkeakseen pois poissulkevan kohtalaisen tai vaikean uniapnean ja muut unihäiriöt. Suostumukselliset ja kelvolliset koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, ja 60 kuukauden tiedonkeruujakson aikana suorita 8 arviointia: 4 vuotuista kliinistä arviointia, joiden välissä on 4 vuoden puolivälissä puhelinpohjaista itseraportointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on 480 afroamerikkalaista tupakoitsijaa ja 80 valkoista tupakoitsijaa, joilla ei ole unihäiriötä tai GOLD-vaiheen 4 nauttimista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itse ilmoittanut afroamerikkalainen, valkoinen tai sekaetninen.
  2. 40-67 vuotta.
  3. GOLD-aste 0-3 spirometrialla arvioituna.
  4. Ei keskivaikeita unihäiriöitä tai unilääkkeiden käyttöä.
  5. Itse ilmoittanut nykyinen tupakoitsija, joka määritellään polttaneena yhden tai useamman savukkeen viimeisen kuukauden aikana.
  6. Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama etnisyys (kokonaan tai osittain) muu kuin musta/afrikkalainen amerikkalainen tai valkoinen.
  2. < 40-vuotias.
  3. En tupakoi tällä hetkellä (< 1 savuke viime kuussa).
  4. GOLD-vaihe >3.
  5. Hänellä on diagnosoitu keskivaikea unihäiriö
  6. Minkä tahansa unilääkkeen käyttö. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 365 päivää
Keuhkojen toiminta, joka määritellään sekunnissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) suhde pakotettuun elinkapasiteettiin (FVC; FEV1/FVC-suhde) lasketaan
365 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aditi Satti, MD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa