Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi søvn-, røyking- og lungehelseforskjeller hos afroamerikanske voksne

19. september 2023 oppdatert av: Temple University
Denne 5-årige prospektive, observasjonsstudien vil: (1) bestemme de individuelle, sosiale og miljømessige prediktorene for søvnvarighet, kvalitet, latens, effektivitet, timing og regularitet hos afroamerikanske røykere, (2) kvantifisere det prospektive forholdet mellom flere beregninger av søvn med tobakksbruk, slik at en søvnfenotype av risiko for røyking er definert, og (3) undersøke i hvilken grad kort søvn (<7 timer) og andre usunne søvnmålinger forutsier lungefunksjon gjennom røykeatferd og betennelse, i 480 afroamerikanere i fare for å utvikle KOLS (GOLD Stage 0-2 og nåværende røyker). Studieemner vil bli rekruttert via Temple Health System-nettsteder. Etter kvalifikasjonsscreening vil de første kvalifiserte forsøkspersonene gi skriftlig studiesamtykke og fullføre en søvnvurdering hjemme for å utelukke den ekskluderende moderat-alvorlige søvnapnéen og andre søvnforstyrrelser. Samtykke og kvalifiserte forsøkspersoner vil bli lagt inn i studien og i løpet av den 60-måneders datainnsamlingsperioden, fullføre 8 vurderinger: 4 årlige klinisk baserte vurderinger, ispedd 4 midt-års, telefonbaserte, selvrapporterende vurderinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er 480 afroamerikanske røykere og 80 hvite røykere som ikke har en søvnforstyrrelse eller GOLD stadier 4 ved inntak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvrapportert afroamerikansk, hvit eller blandet etnisitet.
  2. 40 - 67 år.
  3. GULL stadium 0-3 vurdert ved spirometri.
  4. Ingen moderat-alvorlige søvnforstyrrelser eller bruk av søvnmedisin.
  5. Selvrapportert nåværende sigarettrøyker som definert ved å røyke en eller flere sigaretter den siste måneden.
  6. Kunne kommunisere på engelsk og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportert etnisitet (helt eller delvis) annet enn svart/afroamerikansk eller hvit.
  2. < 40 år.
  3. Ikke en nåværende sigarettrøyker (< 1 sigarett siste måned).
  4. GULL scene >3.
  5. Presenterer med en diagnostisert moderat-alvorlig søvnforstyrrelse
  6. Bruk av søvnmedisiner. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 365 dager
Lungefunksjon som definert som forholdet mellom Forced Expiration Volume i ett sekund (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC; FEV1/FVC-forhold) vil bli beregnet
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aditi Satti, MD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere