Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie różnic w zakresie snu, palenia i zdrowia płuc u dorosłych Afroamerykanów

19 września 2023 zaktualizowane przez: Temple University
To 5-letnie prospektywne badanie obserwacyjne: (1) określi indywidualne, społeczne i środowiskowe predyktory długości snu, jakości, latencji, wydajności, czasu i regularności snu u afroamerykańskich palaczy, (2) określi ilościowo potencjalny związek między wieloma wskaźnikami snu z paleniem tytoniu, tak aby określić fenotyp snu związany z ryzykiem palenia, oraz (3) zbadać, w jakim stopniu krótki sen (<7 godzin) i inne niezdrowe wskaźniki snu przewidują czynność płuc poprzez zachowania związane z paleniem i stany zapalne, w 480 Afroamerykanów zagrożonych postępującą POChP (ZŁOTY stopień 0-2 i aktualny palacz). Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem witryn Temple Health System. Po przeprowadzeniu badania kwalifikacyjnego początkowo kwalifikujący się uczestnicy przedstawią pisemną zgodę na udział w badaniu i przeprowadzą ocenę snu w domu, aby wykluczyć wykluczający umiarkowany lub ciężki bezdech senny i inne zaburzenia snu. Osoby, które wyrażą zgodę i zakwalifikują się, zostaną włączone do badania iw ciągu 60-miesięcznego okresu zbierania danych przeprowadzą 8 ocen: 4 roczne oceny kliniczne, przeplatane 4 telefonicznymi ocenami w połowie roku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to 480 palaczy Afroamerykanów i 80 palaczy rasy białej, którzy nie mają zaburzeń snu ani 4. etapu GOLD w momencie spożycia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Afroamerykanie, biali lub mieszani.
  2. 40 - 67 lat.
  3. ZŁOTE stadium 0-3 oceniane spirometrycznie.
  4. Brak umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń snu lub stosowania leków nasennych.
  5. Obecnie palący papierosy według własnego uznania, zdefiniowany jako wypalenie jednego lub więcej papierosów w ciągu ostatniego miesiąca.
  6. Potrafi komunikować się w języku angielskim i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Samodzielnie zgłoszone pochodzenie etniczne (w całości lub w części) inne niż czarnoskórzy / Afroamerykanie lub biali.
  2. < 40 lat.
  3. Obecnie nie palę papierosów (< 1 papieros w ostatnim miesiącu).
  4. etap ZŁOTY >3.
  5. Przedstawia się z rozpoznaniem średnio-ciężkich zaburzeń snu
  6. Stosowanie jakichkolwiek leków nasennych. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 365 dni
Funkcja płuc zdefiniowana jako stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC; stosunek FEV1/FVC) zostanie obliczona
365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aditi Satti, MD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj