Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga skillnader i sömn, rökning och lunghälsa hos vuxna i afroamerika

19 september 2023 uppdaterad av: Temple University
Denna 5-åriga prospektiva, observationsstudie kommer: (1) bestämma de individuella, sociala och miljömässiga prediktorerna för sömnvaraktighet, kvalitet, latens, effektivitet, timing och regelbundenhet hos afroamerikanska rökare, (2) kvantifiera det prospektiva förhållandet mellan flera mätvärden av sömn med tobaksanvändning, så att en sömnfenotyp av risk för rökning definieras, och (3) undersöka i vilken utsträckning kort sömn (<7 timmar) och andra ohälsosamma sömnmått förutsäger lungfunktion genom rökbeteenden och inflammation, i 480 afroamerikaner i riskzonen för framskridande KOL (GULD Steg 0-2 och rökare). Studieämnen kommer att rekryteras via Temple Health Systems webbplatser. Efter valbarhetsscreening kommer initialt kvalificerade försökspersoner att ge skriftligt studiesamtycke och slutföra en sömnbedömning hemma för att utesluta måttlig-svår sömnapné och andra sömnstörningar. Samtyckande och berättigade försökspersoner kommer att ingå i studien och under den 60-månaders datainsamlingsperioden, slutföra 8 bedömningar: 4 årliga kliniskt baserade bedömningar, varvat med 4 halvårsvis, telefonbaserade, självrapporterande bedömningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

303

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är 480 afroamerikanska rökare och 80 vita rökare som inte har en sömnstörning eller GOLD steg 4 vid intag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Självrapporterad afroamerikansk, vit eller blandad etnicitet.
  2. 40 - 67 år.
  3. GULD stadium 0-3 bedömt med spirometri.
  4. Inga måttliga-svåra sömnstörningar eller användning av sömnmedicin.
  5. Självrapporterad nuvarande cigarettrökare enligt definitionen genom att röka en eller flera cigaretter under den senaste månaden.
  6. Kunna kommunicera på engelska och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Självrapporterad etnicitet (helt eller delvis) annan än svart/afroamerikansk eller vit.
  2. < 40 år.
  3. Inte en nuvarande cigarettrökare (< 1 cigarett under förra månaden).
  4. GULD scenen >3.
  5. Presenterar med en diagnostiserad måttlig-svår sömnstörning
  6. Användning av någon sömnmedicin. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 365 dagar
Lungfunktion som definieras som förhållandet mellan Forced Expiration Volume på en sekund (FEV1) och Forced Vital Capacity (FVC; FEV1/FVC-förhållande) kommer att beräknas
365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aditi Satti, MD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2018

Första postat (Faktisk)

23 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1183509
  • 1R01MD012734-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kohortobservationsstudie

3
Prenumerera