リンパ節収量とリンパ節比率の予後的意義 前向き観察研究
口腔、下咽頭、および喉頭の扁平上皮癌に罹患した患者におけるリンパ節収量およびリンパ節比の予後的意義：前向き多施設観察研究
調査の概要
詳細な説明
リンパ節の関与は、頭頸部扁平上皮癌 (SCC) の基本的な予後因子です。 首の解剖後に回収されたリンパ節の数であるリンパ節収量 (LNY) と、除去された全リンパ節のうちの陽性リンパ節の比率であるリンパ節比率 (LNR) は、測定可能な指標であり、予後因子として使用されます。 本研究は、口腔および中咽頭SCCに罹患した患者の全体的および特定の生存率に関するLNYおよびLNRの正確な役割を定義するように設計されています。
これは、ヨーロッパと北米の三次医療紹介センターを対象とした多施設研究です。 頸部解剖を受ける口腔、HPV+およびHPV-口腔咽頭SCCの影響を受けた患者は、連続して登録され、最大5年間追跡されます。 患者と疾患の特徴は適切に記録され、一元的に分析されます。 主要なエンドポイントは、生存の予後因子として役立つ可能性がある LNY および LNR の信頼できるカットオフ値を定義することです。 これは、ROC 曲線を使用して達成されます。 副次的な結果は、2 年、3 年、5 年での全生存期間 (OS)、疾患特異的生存期間 (DSS)、および無増悪生存ハザード比 (HR) であり、カプラン・マイヤー法とその差によって評価されます。ログランク検定で証明された生存率。 単変量解析および多変量解析を実行して、さまざまな結果と LNY および LNR との関連性を理解します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Milano、MI、イタリア、20138
- 募集
- Oreste Iocca
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コンタクト：
- oreste iocca
- 電話番号：3398540121
- メール：oreste.iocca86@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 口腔、中咽頭、喉頭扁平上皮癌の患者
除外基準:
- 他のがん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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首の解剖を受けている患者
首の解剖を受けているすべての患者
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LNYとLNRは首の解剖後に検査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 年間の全生存期間の最適カットオフ値
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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