Znaczenie prognostyczne wydajności węzłów chłonnych i stosunku węzłów chłonnych Prospektywne badanie obserwacyjne

Zajęcie węzłów chłonnych jest podstawowym czynnikiem prognostycznym w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCC). Wydajność węzłów chłonnych (LNY), czyli liczba węzłów chłonnych pobranych po wycięciu szyi, oraz wskaźnik węzłów chłonnych (LNR), czyli stosunek zajętych węzłów chłonnych do wszystkich usuniętych węzłów chłonnych, to wymierne wskaźniki, które mogą potencjalnie być stosowane jako czynniki prognostyczne. Niniejsze badanie ma na celu określenie dokładnej roli LNY i LNR w odniesieniu do całkowitego i specyficznego przeżycia pacjentów dotkniętych SCC jamy ustnej i jamy ustnej i gardła.

Jest to wieloośrodkowe badanie z udziałem ośrodków referencyjnych opieki trzeciego stopnia w Europie i Ameryce Północnej. Pacjenci dotknięci jamą ustną, HPV+ i HPV- ustno-gardłowymi SCC poddawani sekcji szyi będą kolejno włączani i obserwowani przez okres do 5 lat. Pacjenci i charakterystyka choroby będą odpowiednio rejestrowani i centralnie analizowani. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie wiarygodnych wartości odcięcia dla LNY i LNR, które mogą służyć jako prognostyki przeżycia. Zostanie to osiągnięte poprzez zastosowanie krzywych ROC. Drugorzędowymi wynikami będą całkowity czas przeżycia (OS), czas przeżycia specyficznego dla choroby (DSS) i współczynniki ryzyka przeżycia wolnego od progresji choroby (HR) po 2, 3 i 5 latach, które zostaną ocenione metodą Kaplana-Meiera i różnica przeżycie potwierdzone testem log-rank. Przeprowadzona zostanie jedno- i wieloczynnikowa analiza, aby zrozumieć związek różnych wyników z LNY i LNR.