Prognostisk betydning av lymfeknuteutbytte og lymfeknuteforhold Prospektiv observasjonsstudie

Lymfeknutepåvirkning er en grunnleggende prognostisk faktor ved plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCC). Lymfeknuteutbytte (LNY), som er antall lymfeknuter hentet etter nakkedisseksjon, og lymfeknuteforhold (LNR), som er forholdet mellom positive lymfeknuter av totalt fjernet, er målbare indikatorer som kan ha potensial til å brukes som prognostiske faktorer. Denne studien er designet for å definere den nøyaktige rollen til LNY og LNR angående den generelle og spesifikke overlevelsen til pasienter som er påvirket av munnhulen og orofaryngeal SCC.

Dette er en multisenterstudie som involverer henvisningssentre for tertiær omsorg i Europa og Nord-Amerika. Pasienter som er rammet av munnhule, HPV+ og HPV-orofaryngeal SCC som gjennomgår nakkedisseksjon vil bli fortløpende innrullert og fulgt opp i opptil 5 år. Pasienter og sykdomskarakteristika vil bli korrekt registrert og sentralt analysert. Det primære endepunktet er å definere pålitelige grenseverdier for LNY og LNR som kan tjene som prognoser for overlevelse. Dette vil oppnås ved bruk av ROC-kurver. Sekundære utfall vil være total overlevelse (OS), sykdomsspesifikk overlevelse (DSS) og progresjonsfri overlevelsesfare (HR) ved 2-, 3- og 5 år, som vil bli evaluert gjennom Kaplan-Meier-metoden og forskjellen i overlevelse attestert av log-rank test. Univariat og multivariat analyse vil bli utført for å forstå sammenhengen mellom ulike utfall med LNY og LNR.