Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden tuoton ja imusolmukkeiden suhteen ennusteellinen merkitys Prospektiivinen havaintotutkimus

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Oreste Iocca, M.D., D.D.S., University of Roma La Sapienza

Imusolmukkeiden tuoton ja imusolmukkeiden suhteen ennusteellinen merkitys potilailla, joilla on suuontelon, alanielun ja kurkunpään okasolusyöpä: tuleva monikeskustutkimus

On edelleen epäselvää, voiko imusolmukkeiden tuotolla (LNY) ja imusolmukkeiden suhteella (LNR) olla prognostinen rooli potilailla, joilla on suuontelon ja suunielun karsinooma. Vain retrospektiiviset tutkimukset ovat saatavilla. Tästä syystä tämän tulevan, monikeskuksen havainnointitutkimuksen pitäisi tarjota viitteitä tässä suhteessa. Asianmukainen kerrostaminen potilaiden ominaisuuksien mukaan auttaa ymmärtämään, voivatko LNY ja LNR tulla tulevaan TNM-vaihejärjestelmään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imusolmukkeiden osallistuminen on perustavanlaatuinen ennustetekijä pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (SCC). Imusolmukkeiden tuotto (LNY), joka on niskan dissektion jälkeen löydettyjen imusolmukkeiden lukumäärä, ja imusolmukkeiden suhde (LNR), joka on positiivisten imusolmukkeiden suhde poistetuista kokonaismäärästä, ovat mitattavissa olevia indikaattoreita, joilla voi olla potentiaalia käyttää ennustetekijöinä. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittelemään LNY:n ja LNR:n tarkka rooli suuontelon ja suunielun SCC:stä kärsivien potilaiden kokonais- ja spesifisessä eloonjäämisessä.

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on mukana korkea-asteen hoidon lähetekeskuksia Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Potilaat, joilla on suuontelo-, HPV+- ja HPV- orofaryngeaalinen SCC, joille tehdään niskaleikkaus, otetaan peräkkäin mukaan ja seurataan enintään 5 vuoden ajan. Potilaat ja sairauden ominaisuudet tallennetaan asianmukaisesti ja analysoidaan keskitetysti. Ensisijainen päätepiste on määrittää luotettavat raja-arvot LNY:lle ja LNR:lle, jotka voivat toimia eloonjäämisen ennustajina. Tämä saavutetaan käyttämällä ROC-käyriä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kokonaiseloonjääminen (OS), sairauskohtainen eloonjääminen (DSS) ja etenemisvapaan eloonjäämisriskisuhteet (HR) 2, 3 ja 5 vuoden kohdalla, jotka arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja erolla. eloonjäämisessä log-rank-testin osoittamana. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan ymmärtääkseen eri tulosten yhteyden LNY:hen ja LNR:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • Rekrytointi
        • Oreste Iocca
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suun tai nielun okasolusyöpä ja joille tehdään etukäteisleikkaus ja niskaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on suuontelo-, nielu- tai kurkunpään okasolusyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on muita syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joille tehdään niskaleikkaus
kaikki potilaat, joille tehdään niskaleikkaus
LNY ja LNR tutkitaan kaulan dissektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optimaalinen raja-arvo 5 vuoden kokonaiseloonjäämiselle
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNYLNR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa