- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534778
Imusolmukkeiden tuoton ja imusolmukkeiden suhteen ennusteellinen merkitys Prospektiivinen havaintotutkimus
Imusolmukkeiden tuoton ja imusolmukkeiden suhteen ennusteellinen merkitys potilailla, joilla on suuontelon, alanielun ja kurkunpään okasolusyöpä: tuleva monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukkeiden osallistuminen on perustavanlaatuinen ennustetekijä pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (SCC). Imusolmukkeiden tuotto (LNY), joka on niskan dissektion jälkeen löydettyjen imusolmukkeiden lukumäärä, ja imusolmukkeiden suhde (LNR), joka on positiivisten imusolmukkeiden suhde poistetuista kokonaismäärästä, ovat mitattavissa olevia indikaattoreita, joilla voi olla potentiaalia käyttää ennustetekijöinä. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittelemään LNY:n ja LNR:n tarkka rooli suuontelon ja suunielun SCC:stä kärsivien potilaiden kokonais- ja spesifisessä eloonjäämisessä.
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on mukana korkea-asteen hoidon lähetekeskuksia Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Potilaat, joilla on suuontelo-, HPV+- ja HPV- orofaryngeaalinen SCC, joille tehdään niskaleikkaus, otetaan peräkkäin mukaan ja seurataan enintään 5 vuoden ajan. Potilaat ja sairauden ominaisuudet tallennetaan asianmukaisesti ja analysoidaan keskitetysti. Ensisijainen päätepiste on määrittää luotettavat raja-arvot LNY:lle ja LNR:lle, jotka voivat toimia eloonjäämisen ennustajina. Tämä saavutetaan käyttämällä ROC-käyriä. Toissijaisia tuloksia ovat kokonaiseloonjääminen (OS), sairauskohtainen eloonjääminen (DSS) ja etenemisvapaan eloonjäämisriskisuhteet (HR) 2, 3 ja 5 vuoden kohdalla, jotka arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja erolla. eloonjäämisessä log-rank-testin osoittamana. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan ymmärtääkseen eri tulosten yhteyden LNY:hen ja LNR:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Oreste Iocca
-
Ottaa yhteyttä:
- oreste iocca
- Puhelinnumero: 3398540121
- Sähköposti: oreste.iocca86@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suuontelo-, nielu- tai kurkunpään okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on muita syöpiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joille tehdään niskaleikkaus
kaikki potilaat, joille tehdään niskaleikkaus
|
LNY ja LNR tutkitaan kaulan dissektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimaalinen raja-arvo 5 vuoden kokonaiseloonjäämiselle
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNYLNR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .