Significato prognostico della resa linfonodale e del rapporto linfonodale Studio osservazionale prospettico

Il coinvolgimento dei linfonodi è un fattore prognostico fondamentale nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCC). La resa dei linfonodi (LNY), che è il numero di linfonodi recuperati dopo la dissezione del collo, e il rapporto dei linfonodi (LNR), che è il rapporto dei linfonodi positivi rispetto al totale rimosso, sono indicatori misurabili che possono avere il potenziale per essere utilizzati come fattori prognostici. Il presente studio è progettato per definire l'esatto ruolo di LNY e LNR per quanto riguarda la sopravvivenza complessiva e specifica dei pazienti affetti da cavità orale e SCC orofaringeo.

Questo è uno studio multicentrico che coinvolge centri di riferimento per l'assistenza terziaria in Europa e Nord America. I pazienti affetti da SCC del cavo orale, HPV+ e HPV- orofaringeo sottoposti a dissezione del collo saranno arruolati consecutivamente e seguiti fino a 5 anni. I pazienti e le caratteristiche della malattia saranno adeguatamente registrati e analizzati centralmente. L'endpoint primario è definire valori di cut-off affidabili per LNY e LNR che possano servire come pronostici di sopravvivenza. Ciò sarà ottenuto attraverso l'uso di curve ROC. Gli esiti secondari saranno la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza specifica per malattia (DSS) e i rapporti di rischio (HR) di sopravvivenza libera da progressione a 2, 3 e 5 anni, che saranno valutati attraverso il metodo Kaplan-Meier e la differenza nella sopravvivenza attestata dal log-rank test. Verranno eseguite analisi univariate e multivariate per comprendere l'associazione di vari esiti con LNY e LNR.