Prognostický význam výtěžnosti lymfatických uzlin a poměru lymfatických uzlin Prospektivní observační studie

Postižení lymfatických uzlin je základním prognostickým faktorem u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku (SCC). Výtěžnost lymfatických uzlin (LNY), což je počet lymfatických uzlin získaných po disekci krku, a poměr lymfatických uzlin (LNR), což je poměr pozitivních lymfatických uzlin z celkového počtu odstraněných lymfatických uzlin, jsou měřitelné indikátory, které mohou mít potenciál použít jako prognostické faktory. Tato studie je navržena tak, aby definovala přesnou roli LNY a LNR, pokud jde o celkové a specifické přežití pacientů postižených ústní dutinou a orofaryngeálním SCC.

Jedná se o multicentrickou studii zahrnující referenční centra terciární péče v Evropě a Severní Americe. Pacienti postižení ústní dutinou, HPV+ a HPV- orofaryngeální SCC podstupující krční disekci budou postupně zařazeni a sledováni po dobu až 5 let. Pacienti a charakteristiky onemocnění budou řádně zaznamenány a centrálně analyzovány. Primárním cílem je definovat spolehlivé hraniční hodnoty pro LNY a LNR, které mohou sloužit jako prognostiky přežití. Toho bude dosaženo použitím ROC křivek. Sekundárními výstupy budou celkové přežití (OS), specifické přežití (DSS) a poměr rizika přežití bez progrese (HR) po 2, 3 a 5 letech, které budou hodnoceny pomocí Kaplan-Meierovy metody a rozdíl v přežití potvrzeném log-rank testem. Bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza, aby bylo možné porozumět asociaci různých výsledků s LNY a LNR.