Прогностическое значение выхода лимфатических узлов и соотношения лимфатических узлов Проспективное обсервационное исследование

Поражение лимфатических узлов является основным прогностическим фактором при плоскоклеточном раке головы и шеи (SCC). Выход лимфатических узлов (LNY), который представляет собой количество лимфатических узлов, извлеченных после диссекции шеи, и коэффициент лимфатических узлов (LNR), который представляет собой соотношение положительных лимфатических узлов к общему количеству удаленных, являются измеримыми показателями, которые могут потенциально иметь значение. быть использованы в качестве прогностических факторов. Настоящее исследование предназначено для определения точной роли LNY и LNR в отношении общей и специфической выживаемости пациентов с плоскоклеточным раком полости рта и ротоглотки.

Это многоцентровое исследование с участием справочных центров третичной помощи в Европе и Северной Америке. Пациенты, пораженные раком ротовой полости, ВПЧ+ и ВПЧ-орофарингеальным плоскоклеточным раком, перенесшие диссекцию шеи, будут последовательно зачислены и наблюдаться до 5 лет. Пациенты и характеристики заболевания будут должным образом зарегистрированы и централизованно проанализированы. Первичной конечной точкой является определение надежных пороговых значений для LNY и LNR, которые могут служить прогностическими факторами выживания. Это будет достигнуто за счет использования ROC-кривых. Вторичными результатами будут общая выживаемость (ОВ), специфичная для заболевания выживаемость (DSS) и коэффициент риска выживаемости без прогрессирования (HR) через 2, 3 и 5 лет, которые будут оцениваться с помощью метода Каплана-Мейера и разница выживаемость, подтвержденная логарифмическим ранговым тестом. Будет проведен одномерный и многомерный анализ, чтобы понять связь различных исходов с LNY и LNR.