림프절 수율과 림프절 비율 전향적 관찰 연구의 예후적 의의
구강, 하인두, 후두의 편평상피세포암 환자에서 림프절 수율과 림프절 비율의 예후적 의의: 전향적 다기관 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
림프절 침범은 두경부 편평 세포 암종(SCC)의 근본적인 예후 인자입니다. 경부 절제 후 회수된 림프절의 수인 림프절 생성량(LNY)과 제거된 전체 림프절 중 양성 림프절의 비율인 림프절 비율(LNR)은 잠재적인 가능성이 있는 측정 가능한 지표입니다. 예후 인자로 사용됩니다. 본 연구는 구강 및 구인두 SCC에 의해 영향을 받는 환자의 전체 및 특정 생존에 관한 LNY 및 LNR의 정확한 역할을 정의하도록 설계되었습니다.
이것은 유럽과 북미 지역의 3차 의료 의뢰 센터를 포함하는 다기관 연구입니다. 구강, HPV+ 및 HPV-구인두 SCC의 영향을 받아 경부 절제술을 받는 환자는 연속적으로 등록되고 최대 5년 동안 추적 관찰됩니다. 환자 및 질병 특성이 적절하게 기록되고 중앙에서 분석됩니다. 1차 종점은 생존의 예후 인자 역할을 할 수 있는 LNY 및 LNR에 대한 신뢰할 수 있는 컷오프 값을 정의하는 것입니다. 이는 ROC 곡선을 사용하여 달성됩니다. 2차 결과는 Kaplan-Meier 방법과 그 차이를 통해 평가될 2년, 3년 및 5년의 전체 생존(OS), 질병 특이적 생존(DSS) 및 무진행 생존 위험비(HR)입니다. 로그 순위 테스트에 의해 입증된 생존율. 다양한 결과와 LNY 및 LNR의 연관성을 이해하기 위해 단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20138
- 모병
- Oreste Iocca
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연락하다:
- oreste iocca
- 전화번호: 3398540121
- 이메일: oreste.iocca86@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구강, 구강인두, 후두 편평상피세포암 환자
제외 기준:
- 다른 암에 걸린 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경부 절제술을 받는 환자
경부 절제술을 받는 모든 환자
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LNY 및 LNR은 경부 절제 후 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5년 전체 생존에 대한 최적 컷오프 값
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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