Prognostische betekenis van lymfeklieropbrengst en lymfeklierverhouding Prospectief observatieonderzoek

Betrokkenheid van de lymfeklieren is een fundamentele prognostische factor bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (SCC). Lymfeklieropbrengst (LNY), het aantal lymfeklieren dat is teruggewonnen na halsdissectie, en lymfeklierratio (LNR), het percentage positieve lymfeklieren ten opzichte van het totaal verwijderde, zijn meetbare indicatoren die de potentie hebben om worden gebruikt als voorspellende factoren. De huidige studie is ontworpen om de exacte rol van LNY en LNR te definiëren met betrekking tot de algehele en specifieke overleving van patiënten die getroffen zijn door de mondholte en orofaryngeale SCC.

Dit is een multicenter onderzoek met verwijzingscentra voor tertiaire zorg in Europa en Noord-Amerika. Patiënten met mondholte, HPV+ en HPV-orofaryngeaal SCC die een nekdissectie ondergaan, zullen achtereenvolgens worden ingeschreven en gedurende maximaal 5 jaar worden gevolgd. Patiënten en ziektekenmerk worden goed geregistreerd en centraal geanalyseerd. Het primaire eindpunt is het definiëren van betrouwbare afkapwaarden voor LNY en LNR die kunnen dienen als voorspellers van overleving. Dit wordt bereikt door het gebruik van ROC-curven. Secundaire uitkomsten zijn de totale overleving (OS), ziektespecifieke overleving (DSS) en progressievrije overleving Hazard Ratio's (HR) na 2, 3 en 5 jaar, die zullen worden geëvalueerd door middel van de Kaplan-Meier-methode en het verschil in overleving bevestigd door de log-rank test. Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd om de associatie van verschillende uitkomsten met LNY en LNR te begrijpen.