Importancia pronóstica del rendimiento de los ganglios linfáticos y la proporción de ganglios linfáticos Estudio observacional prospectivo

La afectación de los ganglios linfáticos es un factor pronóstico fundamental en el carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello. El rendimiento de ganglios linfáticos (LNY), que es la cantidad de ganglios linfáticos recuperados después de la disección del cuello, y la proporción de ganglios linfáticos (LNR), que es la proporción de ganglios linfáticos positivos del total extirpado, son indicadores medibles que pueden tener el potencial de utilizarse como factores pronósticos. El presente estudio está diseñado para definir el papel exacto de LNY y LNR con respecto a la supervivencia general y específica de los pacientes afectados por SCC de cavidad oral y orofaringe.

Este es un estudio multicéntrico que involucra centros de referencia de atención terciaria en Europa y América del Norte. Los pacientes afectados por CCE orofaríngeo de la cavidad oral, VPH+ y VPH- que se sometan a una disección del cuello se inscribirán de forma consecutiva y se les dará seguimiento durante un máximo de 5 años. Los pacientes y las características de la enfermedad se registrarán adecuadamente y se analizarán centralmente. El criterio principal de valoración es definir valores de corte fiables para LNY y LNR que puedan servir como pronosticadores de supervivencia. Esto se logrará mediante el uso de curvas ROC. Los resultados secundarios serán la supervivencia general (OS), la supervivencia específica de la enfermedad (DSS) y la tasa de riesgo de supervivencia libre de progresión (HR) a los 2, 3 y 5 años, que se evaluarán mediante el método de Kaplan-Meier y la diferencia en la supervivencia atestiguada por la prueba de rango logarítmico. Se realizarán análisis univariados y multivariados para comprender la asociación de varios resultados con LNY y LNR.