Prognostisk betydning af lymfeknudeudbytte og lymfeknudeforhold Prospektiv observationsundersøgelse

Lymfeknudepåvirkning er en fundamental prognostisk faktor i hoved- og halspladecellekræft (SCC). Lymfeknudeudbytte (LNY), som er antallet af lymfeknuder hentet efter halsdissektion, og lymfeknudeforhold (LNR), som er forholdet mellem positive lymfeknuder ud af det samlede fjernede, er målbare indikatorer, der kan have potentiale til at bruges som prognostiske faktorer. Den nuværende undersøgelse er designet til at definere den nøjagtige rolle af LNY og LNR med hensyn til den samlede og specifikke overlevelse af patienter, der er ramt af mundhule og oropharyngeal SCC.

Dette er en multicenterundersøgelse, der involverer henvisningscentre for tertiær pleje i Europa og Nordamerika. Patienter, der er ramt af mundhulen, HPV+ og HPV-oropharyngeal SCC, der gennemgår nakkedissektion, vil blive konsekutivt indskrevet og fulgt op i op til 5 år. Patienter og sygdomskarakteristika vil blive korrekt registreret og centralt analyseret. Det primære endepunkt er at definere pålidelige cut-off-værdier for LNY og LNR, som kan tjene som prognoser for overlevelse. Dette vil blive opnået ved brug af ROC-kurver. Sekundære resultater vil være den samlede overlevelse (OS), sygdomsspecifik overlevelse (DSS) og Progression Free Survival Hazard Ratios (HR) ved 2-, 3- og 5 år, som vil blive evalueret gennem Kaplan-Meier-metoden og forskellen i overlevelse attesteret ved log-rank test. Univariat og multivariat analyse vil blive udført for at forstå sammenhængen mellem forskellige resultater med LNY og LNR.