Prognostische Bedeutung der Lymphknotenausbeute und des Lymphknotenverhältnisses Prospektive Beobachtungsstudie

Die Lymphknotenbeteiligung ist ein grundlegender prognostischer Faktor beim Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (SCC). Der Lymphknotenertrag (LNY), also die Anzahl der nach Neck dissection entnommenen Lymphknoten, und das Lymphknotenverhältnis (LNR), das Verhältnis der positiven Lymphknoten zu den insgesamt entfernten Lymphknoten, sind messbare Indikatoren, die das Potenzial haben könnten als Prognosefaktoren verwendet werden. Die vorliegende Studie soll die genaue Rolle von LNY und LNR in Bezug auf das Gesamt- und spezifische Überleben von Patienten mit SCC in der Mundhöhle und im Oropharynx definieren.

Dies ist eine multizentrische Studie, an der Überweisungszentren der Tertiärversorgung in Europa und Nordamerika beteiligt sind. Patienten, die von Mundhöhlen-, HPV-positivem und HPV-oropharyngealem SCC betroffen sind und sich einer Neck dissection unterziehen, werden nacheinander aufgenommen und bis zu 5 Jahre lang nachbeobachtet. Patienten und Krankheitsmerkmale werden sachgerecht erfasst und zentral ausgewertet. Der primäre Endpunkt ist die Definition verlässlicher Cut-Off-Werte für LNY und LNR, die als Prognostiker für das Überleben dienen können. Dies wird durch die Verwendung von ROC-Kurven erreicht. Sekundäre Ergebnisse sind das Gesamtüberleben (OS), das krankheitsspezifische Überleben (DSS) und die Risikoquoten für das progressionsfreie Überleben (HR) nach 2, 3 und 5 Jahren, die anhand der Kaplan-Meier-Methode und der Differenz bewertet werden im Überleben, bestätigt durch den Log-Rank-Test. Univariate und multivariate Analysen werden durchgeführt, um die Assoziation verschiedener Ergebnisse mit LNY und LNR zu verstehen.